來自世界各地的2200多家公司將參加2023的CES，隨著許多數(shù)字健康公司推廣新技術(shù)?？纱┐髟O(shè)備在此次活動中繼續(xù)吸引著人們的注意力，屆時將有超過10萬人到場。今年展會上的一些技術(shù)包括指尖血壓監(jiān)視器和家庭尿液分析。

臉譜網(wǎng)推特商務(wù)化人際關(guān)系網(wǎng)分享Avail Medsystems的控制臺將神經(jīng)外科醫(yī)生與美敦力神經(jīng)血管銷售代表、商業(yè)團隊和中風(fēng)專家聯(lián)系起來。[圖片由Avail提供]Medtronic Neurovascular和Avail Medsystems已經(jīng)簽署了一項協(xié)議，在中風(fēng)手術(shù)期間使用Avail的手術(shù)室控制臺美敦力將在未來幾年內(nèi)付費在美國各地放置數(shù)百臺Avail機。美敦力神經(jīng)血管總裁丹·沃爾茨在接...

正確的質(zhì)量管理體系有助于取得成功，但是醫(yī)療器械公司如何采用一個全面的流程和平臺來滿足他們當(dāng)前和未來的需求呢？在醫(yī)療器械領(lǐng)域，質(zhì)量是不可替代的。進入患者手中或身體的每一件物品都需要按照絕對最高的標(biāo)準(zhǔn)制造，在一致性或功能上沒有任何偏差。不僅設(shè)備必須完全按照廣告宣傳的那樣工作，而且公司必須不斷證明他們完全掌握了設(shè)計、制造和測試流程的每一個部分，并且方式清晰、完整、易于使用。這也是為什么一個主動的、...

從病人監(jiān)護到外科機器人的14種醫(yī)療設(shè)備最近進入了時間雜志評選的2022年最佳發(fā)明

隨著3D打印成為越來越多的醫(yī)療設(shè)備、植入物、手術(shù)指南、矯正術(shù)、修復(fù)術(shù)和其他醫(yī)療應(yīng)用的首選方法，醫(yī)療設(shè)備公司和制造商必須考慮將該技術(shù)用于最終用途部件的商業(yè)化。醫(yī)療保健3D打印商業(yè)化之路用SLS3D打印制造的醫(yī)療產(chǎn)品[圖片由Formlabs提供]醫(yī)療保健行業(yè)已經(jīng)開始接受3D打印，這一趨勢預(yù)計將生長隨著供應(yīng)商和制造商實施個性化護理，創(chuàng)造新的醫(yī)療設(shè)備和改善患者教育。

Protolabs生產(chǎn)的真正硅樹脂有多種硬度計(20A至60A ),可用于從海綿到硬質(zhì)部件的所有部件。{圖片由執(zhí)行編輯克里斯·紐馬克提供]Protolabs本周利用明尼阿波利斯的MD。

數(shù)字健康、人工智能(AI)、機器學(xué)習(xí)等等——這些概念繼續(xù)在醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)域引發(fā)熱議。上個月，F(xiàn)DA公布了臨床決策支持(CDS)軟件指南。它有助于弄清楚醫(yī)療設(shè)備的構(gòu)成要素和非構(gòu)成要素。去年年初，該機構(gòu)發(fā)表了一份預(yù)定變更控制計劃(PCCP)幫助建立這種技術(shù)的監(jiān)管結(jié)構(gòu)。

醫(yī)療設(shè)備可用性研究和人為因素工程從設(shè)備用戶、使用環(huán)境和用戶界面開始。醫(yī)療保健的未來取決于設(shè)備的發(fā)展，其設(shè)計以用戶的安全、需求、愿望和挑戰(zhàn)為中心。設(shè)計醫(yī)療設(shè)備不是一件輕松或簡單的任務(wù)。開發(fā)過程中的每一項設(shè)計選擇都會影響設(shè)備的使用方式、是否有效以及是否有可能對用戶或預(yù)期患者造成傷害。絕大多數(shù)醫(yī)療設(shè)備故障源于使用錯誤。雖然這可能會導(dǎo)致一些人認為責(zé)任在于用戶，但事實是，使用錯誤往往是不直觀的設(shè)備設(shè)計...

這是醫(yī)療器械歷史上一個激動人心又充滿挑戰(zhàn)的時代。從跟蹤生命體征到與健康專家進行更明智的對話，設(shè)備用戶可以用新的強大方式控制自己的健康。但數(shù)據(jù)的快速加速和進步才剛剛開始。擺在面前的是一個復(fù)雜的問題網(wǎng)絡(luò)，單靠一個人、一個團隊、一家公司是無法解決的。例如，我們?nèi)绾螐脑O(shè)備開發(fā)的一開始就進一步優(yōu)先考慮用戶體驗？我們怎樣才能不斷挑戰(zhàn)磨損時間的極限？我們從COVID中學(xué)到了什么，可以提出來嗎？為了開啟改善...

微創(chuàng)手術(shù)的成功取決需要高質(zhì)量的醫(yī)療設(shè)備，以及手術(shù)材料

臉譜網(wǎng)推特商務(wù)化人際關(guān)系網(wǎng)分享選擇合同設(shè)計或制造合作伙伴是長期雙向關(guān)系的開始。無論你設(shè)計的是什么類型的醫(yī)療產(chǎn)品，在某一點上你都將面臨決定哪家設(shè)計公司或合同制造商適合你。原始設(shè)備制造商和資金雄厚的初創(chuàng)公司在準(zhǔn)備從設(shè)計轉(zhuǎn)向制造時都面臨著同樣的問題。從設(shè)計到制造的周期越來越快。平均而言，典型的產(chǎn)品開發(fā)發(fā)布從概念到監(jiān)管機構(gòu)批準(zhǔn)需要兩年時間。這兩年的時間最初可能看起來很長，您可能不覺得迫切需要與醫(yī)療解...

國外創(chuàng)新型醫(yī)療器械初創(chuàng)公司

ZimmerBiomet在一年多前向NeuroOne發(fā)出了初始庫存訂單，向神經(jīng)外科醫(yī)生銷售EvosEEG設(shè)備。前情提要:NeuroOne報道成功的薄膜電極耐久性測試如果NeuroOne的EvosEEG設(shè)備獲得FDA批準(zhǔn)長期使用，ZimmerBiomet將把它出售給神經(jīng)外科醫(yī)生，用于其RosaOne大腦機器人輔助神經(jīng)外科系統(tǒng)(顯然與NeuroOne首席執(zhí)行官無關(guān)

當(dāng)患者被診斷為高血壓時——近一半的美國成年人都被診斷為高血壓——他們經(jīng)常被建議購買一個血壓監(jiān)測設(shè)備在家里使用。與每隔幾個月在醫(yī)生辦公室測得的數(shù)據(jù)相比，每天在家測得的數(shù)據(jù)能更清楚地反映病人的血壓情況。由加州大學(xué)舊金山分校領(lǐng)導(dǎo)的一項新的全國性研究調(diào)查了與智能手機配對的新型監(jiān)測設(shè)備是否比家用血壓袖帶更好地管理高血壓。令他們驚訝的是，研究人員發(fā)現(xiàn)更復(fù)雜的設(shè)備并不能更好地控制血壓。基本設(shè)備只是顯示血壓...

毫無疑問，圍繞人工智能(AI)有很多炒作。似乎每隔一個頭條都有。毫無疑問，人工智能有潛力改變醫(yī)療設(shè)備制造。制造商可以通過關(guān)注簡單的增強來看到好處，而不是關(guān)注完全的轉(zhuǎn)變。發(fā)展生產(chǎn)線上的人工智能不一定意味著一切都是自動化的，沒有人參與。相反，即使有人工智能，人類在制造業(yè)中仍然是必不可少的。當(dāng)開始使用人工智能時尤其如此，因為只有在打好基礎(chǔ)的情況下才能收獲它的好處。步驟1:數(shù)字鴻溝分析數(shù)字化是使用人...

奧林巴斯?新的手術(shù)可視化平臺。I提供了一個為多個學(xué)科和配置而設(shè)計的一流手術(shù)可視化平臺，使醫(yī)護人員能夠在手術(shù)過程中完全專注于他們的患者

麻省理工學(xué)院的工程師開發(fā)了一種新的無線、可穿戴傳感器，沒有半導(dǎo)體或電池，他們說這是邁向無芯片無線傳感器的第一步。麻省理工學(xué)院開發(fā)的電子皮膚薄膜可能是邁向無芯片無線傳感器的第一步。[圖片由麻省理工學(xué)院提供]這種電子皮膚——或電子皮膚——是一種柔性半導(dǎo)體薄膜，麻省理工學(xué)院將其描述為一種電子透明膠帶。該設(shè)備具有超薄氮化鎵膜，其可以用電信號響應(yīng)機械應(yīng)變，并響應(yīng)電脈沖而振動。麻省理工學(xué)院表示，研究人員...

研發(fā)團隊全面整合智能機器人、機器視覺、多傳感器信息融合、三維圖形可視化等多項頂尖技術(shù)，用10年的時間攻克了口腔狹小非直視空間下微創(chuàng)手術(shù)治療的關(guān)鍵問題，顯著提升了種牙手術(shù)精度、安全和效率。2020年10月，由趙銥民院士及其團隊和王利峰等人共同研發(fā)、雅客智慧研制的全球首款自主式口腔種植機器人獲得國家藥監(jiān)局創(chuàng)新醫(yī)療器械綠色審批通道。

電鍍工藝可以給金屬鍍膜，或者給塑料鍍金屬膜，這個過程需要把待鍍膜的部件浸沒在一系列化學(xué)溶液中。一般來說，這種工藝包括一個或多個清潔步驟，一個活化步驟，即去除物件表面附著的氧原子，還有一個電鍍步驟，即通電將溶解在電鍍池中的金屬原子吸附到需要鍍膜的物件上。作為一種疊加式制造工藝，電鍍以緩慢的速率建立起0.000003英寸薄的鍍層。電鑄作為一種相關(guān)的工藝，它的鍍層建立在一個一次性或可重復(fù)使用的軸心...

VicariousSurgical一直在機器人手術(shù)領(lǐng)域引起轟動，但如果知識產(chǎn)權(quán)保護沒有保護其技術(shù)價值，這一切都不會發(fā)生。[Beta2圖片由VicariousSurgical提供]VicariousSurgical是一群相對年輕的外科機器人公司之一，它們尋求創(chuàng)新，并在一個由直覺主導(dǎo)的領(lǐng)域有所作為。

一種振動、無毒的膠囊，用于治療慢性便秘，振動藥丸如何在不使用藥物的情況下治療慢性便秘

Galien基金會最近宣布了其2022年美國Galien獎醫(yī)療設(shè)備創(chuàng)新提名。今年有24項醫(yī)療技術(shù)獲得年度獎提名，比去年增加了10%2021年提名18人.Galien基金會的年度Prix Galien獎突出了旨在改善人類狀況的設(shè)備、生物技術(shù)和藥物產(chǎn)品。被提名者需要在過去五年內(nèi)獲得FDA批準(zhǔn)上市，并顯示出對醫(yī)療保健產(chǎn)生重大影響的潛力。獲獎?wù)呙麊螌⒂?0月份在紐約市舉行的美國加利恩大獎賽上公布。今...

慢性疼痛研究人員表示，聲音和電刺激具有治療潛力

如果植入物具有粗糙的邊緣、鋒利的錨點或倒鉤，工程師可以利用工程聚合物，例如尼龍12，它是一種非常堅固的聚酰胺，還提供接近PTFE的潤滑性，同時具有抗撕裂性和更便宜。此外，工程師可以將設(shè)備設(shè)計為采用親水涂層，從而增加導(dǎo)管外表面與血管壁接觸處的潤滑性，減少摩擦和血管損傷，同時進一步增強軸向和旋轉(zhuǎn)一對一運動。

蘇黎世聯(lián)邦理工學(xué)院的研究人員重新定義了肌肉衫。蘇黎世聯(lián)邦理工學(xué)院感覺運動系統(tǒng)實驗室的前博士生瑪麗·喬治拉基斯(Marie Georgarakis)是一款可穿戴紡織機器人設(shè)備Myoshirt的發(fā)明者，該設(shè)備可以幫助用戶抬起手臂并伸出手臂。電動電纜的工作原理類似于人工肌腱，由傳感器和算法控制，支持佩戴者的預(yù)期運動。

美敦力的機器人之路始于2014年對Covidien的收購，并在目前的Hugo機器人輔助手術(shù)(RAS)系統(tǒng)中達到高潮。美敦力外科機器人高級工程總監(jiān)BillPeine在與Stow的小組討論中解釋說，從Covidien過來后，他們沒有構(gòu)建任何東西，基本上是從一張白紙開始，并試圖確定從哪里開始。

可靠的醫(yī)療器械和設(shè)備對于研究人員和醫(yī)生準(zhǔn)確診斷和治療各種疾病至關(guān)重要。產(chǎn)品材料選擇，零件設(shè)計和模具設(shè)計和制造至關(guān)重要，是減少研發(fā)成本和降低研發(fā)失敗風(fēng)險的關(guān)鍵

最新的自動化切割工具幫助醫(yī)療器械制造商滿足嚴格的規(guī)格和高要求。隨著行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)越來越嚴格、需求越來越高、設(shè)備越來越復(fù)雜，使用陶瓷纖維刷等高質(zhì)量工具(具有較長的工具壽命和最穩(wěn)定的性能)來自動化這些過程，可以緩解生產(chǎn)能力的壓力，甚至允許制造商在勞動力短缺的情況下承擔(dān)更多工作。

公差疊加是一個定義性的設(shè)計概念，以確保高效和有效地制造新產(chǎn)品。在微型醫(yī)療設(shè)備的未來似乎無限的時候，一個基本的現(xiàn)實仍然堅定不移——人體解剖的大小和形狀。從血管到耳道、呼吸道到神經(jīng)通路，可用于拯救生命和增強生命的醫(yī)學(xué)療法的身體的物理尺寸存在于最小和最大范圍內(nèi)。對于醫(yī)療設(shè)備來說，深入到身體最小區(qū)域的一般規(guī)則是“越小越好”。理論上，即使在最小的解剖特征上，單個醫(yī)療設(shè)備也可以做許多事情。實際上，構(gòu)建一...

國外研究人員開發(fā)了一種機械臂系統(tǒng)，允許截肢者使用大腦信號移動他們的手臂。據(jù)該大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程系的研究小組稱，這種小型可植入設(shè)備附著在人手臂的周圍神經(jīng)上。當(dāng)與人工智能計算機和機器人手臂結(jié)合時，該設(shè)備能夠讀取和解釋大腦信號，以允許上肢截肢者使用思想控制他們的手臂。

生活中，有不同功能的耳塞產(chǎn)品，防噪音耳塞可以插入耳道內(nèi)，隔絕聲音進入中耳和內(nèi)耳達到隔音的目的，從而保護人的耳朵。耳塞可以塞在耳中的塞子，游泳時用來防止水進入耳內(nèi)，也可以用來減低噪聲干擾，即防噪耳塞、睡眠耳塞等。常見的防噪音耳塞可以分為硅膠耳塞、海綿類耳塞等。不同材質(zhì)的耳塞使用感受和主要用途也不同，下面一起了解一下相關(guān)知識。防噪音耳塞什么材質(zhì)好 ？1、硅膠耳塞： 硅膠耳塞使用前用溫水浸泡軟化，...

醫(yī)療設(shè)計和外包與醫(yī)療技術(shù)和云計算領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者建立聯(lián)系，包括三大云計算服務(wù)提供商:亞馬孫(納斯達克代碼:AMZN)，微軟(納斯達克代碼:MSFT)和谷歌(納斯達克代碼:GOOGL)。他們提供了云中成功故事的例子，云可以將醫(yī)學(xué)提升到新高度的方法，以及對希望利用云計算力量的醫(yī)療技術(shù)業(yè)內(nèi)人士的一些建議

隨著居民消費水平的不斷升級以及人們對于自身的健康管理愈加重視，各類家用醫(yī)療設(shè)備逐漸走入中國的千家萬戶，成為居家醫(yī)療、護理、保健等場景中不可或缺的工具?！吨袊t(yī)療器械行業(yè)藍皮書（2020）》發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，2020年我國家用醫(yī)療器械的市場規(guī)模已達1521億元，2016年至2020年的五年間，市場規(guī)模的年均增速約為25.94%。 數(shù)據(jù)來源：《中國醫(yī)療器械行業(yè)藍皮書（2020）》值得關(guān)注的是，新冠...

隨著國家最新發(fā)布《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》及《醫(yī)療器械經(jīng)營管理辦法》的發(fā)布，并且于2021年5月1日起正式施行，行業(yè)內(nèi)早已期待許久的監(jiān)管之錘終于落下。兩部法規(guī)的施行，更加明確了醫(yī)療器械類產(chǎn)品的生產(chǎn)及經(jīng)營的管理，其中涉及到新產(chǎn)品的注冊備案管理的要求已經(jīng)非常明確，涉及到的各個階段的監(jiān)管要求已經(jīng)相當(dāng)細致且嚴格。尤其是對于后續(xù)申報新品的注冊及備案的要求所涉及到的需要準(zhǔn)備及提交待查的資料是越來越多，...

據(jù)MarketsandMarkets分析，2020年全球IoMT市場規(guī)模為725億美元，醫(yī)療物聯(lián)網(wǎng)設(shè)備安裝量在161億，單從市場產(chǎn)值和連接設(shè)備來看，健康IoT在萬億物聯(lián)網(wǎng)行業(yè)中仍然處于新生階段。健康IoT技術(shù)現(xiàn)狀傳感技術(shù)仍是支柱在感知層，健康IoT的感知仍然是依靠各種信息傳感設(shè)備以及智能傳感系統(tǒng)構(gòu)成，RFID、芯片、傳感器等；

設(shè)計師們精準(zhǔn)抓取那些影響未來趨勢和前瞻的信號，努力打造前沿色彩，并鞏固巴斯夫在汽車色彩領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)地位。亞太地區(qū)主要色彩莫比烏斯MOBIUS松原千春巴斯夫涂料業(yè)務(wù)部亞太汽車設(shè)計部負責(zé)人亞太地區(qū)主要色彩通過淡雅干凈的色彩喚醒人們對于春天萬物復(fù)蘇的渴望、對于未來的希冀。

醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申報資料實際是質(zhì)量管理體系中設(shè)計和開發(fā)各個階段的運行結(jié)果，認真理解質(zhì)量管理體系中設(shè)計和開發(fā)的要求，即可以滿足質(zhì)量管理體系的考核，又可以順利的完成產(chǎn)品注冊申報要求。而準(zhǔn)確理解產(chǎn)品注冊申報資料的要求又可以指導(dǎo)產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)過程

1. 設(shè)計開發(fā)不考慮可用性和人因工程，雖然功能可以實現(xiàn)但用戶體驗較差2. 生產(chǎn)工藝研究不透徹、工藝波動大、量產(chǎn)品質(zhì)低3. 定制化的生產(chǎn)設(shè)備極難操作，一線技術(shù)人員流失嚴重4. 原材料供應(yīng)商不穩(wěn)定甚至斷供、供應(yīng)商品質(zhì)差5. 生產(chǎn)自動化程度低，招不到足夠的工人，產(chǎn)能上不來6. 安裝和服務(wù)能力跟不上7. 營銷做的差，沒有資源開展學(xué)術(shù)推廣8. 競爭對手實力強大，市場滿意度高、不易撼動9. 缺少大專家大...

國家頂層設(shè)計始終是判斷行業(yè)風(fēng)向的最權(quán)威、準(zhǔn)確的標(biāo)尺。隨著與醫(yī)療衛(wèi)生相關(guān)的十四五規(guī)劃陸續(xù)出臺，我國醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域未來五年的發(fā)展計劃和目標(biāo)已基本確定?！丁笆奈濉贬t(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》于2021年12月28日發(fā)布?！兑?guī)劃》提出，力爭到2025年，醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)高級化、產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化水平明顯提升，主流醫(yī)療裝備基本實現(xiàn)有效供給，高端醫(yī)療裝備產(chǎn)品性能和質(zhì)量水平明顯提升，初步形成對公共衛(wèi)生和醫(yī)療健康需求的...

強大的創(chuàng)新能力和發(fā)達的高科技產(chǎn)業(yè)而著稱于世，其中包括在全球具有重大影響的先進的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)。值得一提的是，以色列是世界第二大醫(yī)療器械供應(yīng)國，全國有生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)公司750家，其中55%從事醫(yī)療器械研發(fā)和生產(chǎn)。

近日，國家藥監(jiān)局公布的《2021本年度醫(yī)療器械申請注冊工作報告》表明，上年，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)35個創(chuàng)新醫(yī)療器械發(fā)售，在其中，好幾個是“技術(shù)領(lǐng)先”?！　〗Y(jié)果報告顯示，2021年，國家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)35個創(chuàng)新醫(yī)療器械商品發(fā)售，比2020年提升35%。這種創(chuàng)新商品關(guān)鍵技術(shù)都是有創(chuàng)造發(fā)明專利或是發(fā)明專利申請早已過國務(wù)院辦公廳知識產(chǎn)權(quán)行政機關(guān)公布，商品關(guān)鍵原理/作用機理為技術(shù)領(lǐng)先，具備明顯的臨床醫(yī)學(xué)運用使...

全球高值醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展?jié)摿^大，但在競爭力上來看，美國和西方發(fā)達國家的發(fā)達企業(yè)仍處于行業(yè)領(lǐng)先地位，我國企業(yè)相比西方知名的老牌高值醫(yī)療器械企業(yè)仍有較大的追趕空間

國家工業(yè)和信息化部、山東省人民政府主辦 ，山東省工業(yè)和信息化廳、煙臺市人民政府、中國工業(yè)設(shè)計協(xié)會承辦的2021年世界工業(yè)設(shè)計大會日前在山東煙臺順利舉辦。本屆大會以“設(shè)計·數(shù)智時代”為主題，以線上線下相結(jié)合的方式匯聚了來自全球40多個國家和地區(qū)的政府機構(gòu)代表、行業(yè)組織、專家學(xué)者、企業(yè)家、設(shè)計師等創(chuàng)新領(lǐng)軍者，圍繞數(shù)智時代下工業(yè)設(shè)計的創(chuàng)新發(fā)展，開展了富有全局性、前瞻性、戰(zhàn)略性的思想碰撞，貢獻了具有...

電療是指利用不同類型電流治療疾病的方法，物理治療方法中最常用的方法之一。主要有直流電療法、低頻脈沖電療法、中頻脈沖電療法、高頻電療法、微波工作頻率、靜電療法。低頻、中頻、高頻治療儀的區(qū)別是什么？你知道這三種治療儀各自的工作頻率范圍是多少嗎？低頻治療儀：工作頻率0.5—1000HZ，主要作用是鎮(zhèn)痛，通過在傷痛部位貼上電極片，然后輸入低頻治療儀來影響痛感神經(jīng)，從而影響身體傳遞痛感的機能，只要大腦...

電磁跟蹤技術(shù)是一種利用磁場信息獲得物體位置和空間姿態(tài)的方法，在生物醫(yī)學(xué)、虛擬現(xiàn)實等應(yīng)用中具有廣泛而重要的應(yīng)用，特別是為微創(chuàng)手術(shù)醫(yī)療器械的實時導(dǎo)航提供了非常大的便利與幫助，最大限度的避開危險區(qū)，減少于術(shù)的創(chuàng)傷和并發(fā)癥。

作為全球知名的致力于為中國醫(yī)療器械制造企業(yè)提供先進醫(yī)療設(shè)計與制造資源的展覽會，2021Medtec中國展暨第十七屆國際醫(yī)療器械設(shè)計與制造技術(shù)展覽會將于9月1-3日在上海世博展覽館兩館同開（2&4號館）。

在我國現(xiàn)行醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中，缺少相應(yīng)的中醫(yī)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)，對應(yīng)中醫(yī)醫(yī)療器械數(shù)量僅8項，且標(biāo)準(zhǔn)級別較低。同時，中醫(yī)器械標(biāo)準(zhǔn)的缺失致使政府監(jiān)管無以參考，成為束縛行業(yè)發(fā)展的制約因素之一。面向“十四五”開端之年，中醫(yī)醫(yī)療器械的研發(fā)和智能化更應(yīng)提起高...

醫(yī)療電源的安規(guī)認證標(biāo)準(zhǔn)     一個合格的醫(yī)療電源適配器是要求有安規(guī)認證，過醫(yī)療級認證：IEC60601-1、 UL60601-1、EN60601-1認證，滿足2MOPP。要符合高壓安全、漏電流、EMI電磁輻射和防護 方面的相關(guān)規(guī)定。

2020北京國際醫(yī)療器械展覽會將于9月23日-25日在北京中國國際展覽中心（靜安莊）隆重召開，本次展會由北京展亞國際展覽有限公司傾力打造，將以別開生面的新型模式為您呈現(xiàn)，展會以“創(chuàng)新科技 智造健康”為主題，以引進先進醫(yī)療科技產(chǎn)品，助力加快高...

醫(yī)療器械研發(fā)外包服務(wù)行業(yè)經(jīng)過前期發(fā)展，已經(jīng)成為醫(yī)療器械研發(fā)主體降低前期投入、加快注冊申報進程、減少產(chǎn)品上市風(fēng)險的重要戰(zhàn)略選擇。醫(yī)療器械研發(fā)外包服務(wù)涵蓋臨床前研究、小規(guī)模試產(chǎn)、臨床試驗、注冊申報和上市后生產(chǎn)五個環(huán)節(jié)

2020年突如其來的新冠病毒在全球范圍的施虐，醫(yī)療產(chǎn)業(yè)成為全世界最受關(guān)注的領(lǐng)域，當(dāng)下醫(yī)療器械和制藥成為了最具投資價值的領(lǐng)域。那么醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)行業(yè)現(xiàn)狀及趨勢如何呢？醫(yī)療器械領(lǐng)域的優(yōu)秀公司有以下優(yōu)勢：1 規(guī)模經(jīng)濟一旦達到了一定的規(guī)模，那么生產(chǎn)成...

即時檢測（Point?of?Care Testing, POCT）是一種在采樣現(xiàn)場進行的、 利用便攜式分析儀器及配套試劑快速得到結(jié)果的檢測方式。POCT檢驗相對傳統(tǒng)中心實驗室檢驗方法學(xué)最大的特點在于：POCT技術(shù)可以快速獲得檢測結(jié)果（數(shù)分鐘...

近日，工業(yè)和信息化部批復(fù)組建國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心。中國醫(yī)療器械行業(yè)將迎來大發(fā)展早已成為業(yè)界共識。相關(guān)統(tǒng)計顯示，預(yù)計到2022年，中國醫(yī)療器械市場規(guī)模將超過9000億元。新冠疫情再次強調(diào)了醫(yī)療器械的重要作用，同時也讓我們認識到發(fā)展中的問

創(chuàng)新型醫(yī)療儀器產(chǎn)品工業(yè)設(shè)計流程，以激光理療設(shè)備設(shè)計開發(fā)為例子，介紹醫(yī)療器械機械設(shè)計、電子電路控制設(shè)計開發(fā)、外觀設(shè)計

在COVID-19大流行的在國外大流行背景下，近日，世界最大的醫(yī)療器械廠商美敦力向全世界公開分享旗下一款便攜試呼吸機Puritan Bennett560（簡稱PB 560）型號設(shè)計圖紙和技術(shù)資料，邀請制造商、工程師和其他創(chuàng)新者使用這些文件加...

全球醫(yī)療器械巨頭美敦力向全世界公開分享PB 560型號呼吸機設(shè)計圖紙，加快呼吸機制造，從而幫助醫(yī)生及患者抗擊新冠肺炎

籠統(tǒng)設(shè)計到精雕細琢也許，細節(jié)的競爭才是較高的競爭層面。市場上品類繁多的同類產(chǎn)品中消費者更傾向于選擇造型更優(yōu)美，細節(jié)與工業(yè)更細膩的產(chǎn)品。產(chǎn)品的細節(jié)設(shè)計體現(xiàn)在兩個方面：設(shè)計的外在體現(xiàn)與設(shè)計的內(nèi)在體…

一、醫(yī)療服務(wù)專業(yè)化分工傳統(tǒng)醫(yī)療服務(wù)提供中，醫(yī)療服務(wù)僅由醫(yī)院和醫(yī)生診所提供，從就醫(yī)、化驗、診斷、治療一直到術(shù)后康復(fù)、慢性病管理，上述兩類機構(gòu)幾乎涵蓋了所有的功能，這種“大而全”的機構(gòu)運營成本高…

在今年全國兩會上，全國政協(xié)委員、中華醫(yī)學(xué)會原副會長吳明江提交的提案是“綜合發(fā)力推進我國醫(yī)療器械提升、創(chuàng)新和發(fā)展”。該提案圍繞醫(yī)療器械基礎(chǔ)研究、標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)、產(chǎn)需有效結(jié)合、鼓勵發(fā)展國產(chǎn)醫(yī)療器械等方面提…

國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于調(diào)整醫(yī)療器械臨床試驗審批程序的公告》（簡稱《公告》），要對醫(yī)療器械臨床試驗審批再做出變革。其中指出，自醫(yī)療器械臨床試驗審批申請受理并繳費之日起60個工作日內(nèi)，未收到器審中…

2019年12月7日以“加強醫(yī)工交叉，推動高端醫(yī)療器械創(chuàng)新設(shè)計與臨床應(yīng)用”為主題的第3屆世界醫(yī)療器械設(shè)計（中國）大會暨中國國際醫(yī)療器械創(chuàng)新技術(shù)展覽會今天在上海浦東開幕。上海推進科技創(chuàng)新辦公室專職副主任吳強在致辭中表示：“昨天，在上海市人民政...