近日,第十四屆健康中國(guó)論壇,全面梳理國(guó)內(nèi)上市醫(yī)療器械,根據(jù)創(chuàng)新性、突破性、影響力等指標(biāo),發(fā)布第十四屆健康中國(guó)論壇·十大醫(yī)療器械。
01
聯(lián)影醫(yī)療
uMR Omega 3.0T 磁共振成像系統(tǒng)
uMR Omega世界首臺(tái)75cm超大孔徑3.0T磁共振。聯(lián)影醫(yī)療負(fù)責(zé)人介紹,這臺(tái)磁共振擁有業(yè)界最大孔徑,相較傳統(tǒng)設(shè)備擴(kuò)大了25%空間,可為受檢者提供寬敞空間和舒適體驗(yàn),尤其讓大體型患者、孕婦、幽閉恐懼患者等人群受益,同時(shí)也能確保高質(zhì)量成像。
02
美敦力
MAZOR? X 脊柱外科智能導(dǎo)航機(jī)器人
作為全球首個(gè)搭載美敦力先進(jìn)導(dǎo)航技術(shù),實(shí)現(xiàn)全程可視化的脊柱手術(shù)機(jī)器人MAZOR? X的上市帶來(lái)了臨床新思路,與傳統(tǒng)脊柱手術(shù)相比,MAZOR? X能夠?yàn)榕R床醫(yī)生提供智能術(shù)前規(guī)劃、術(shù)中機(jī)械臂精準(zhǔn)定位、導(dǎo)航下植入工具及植入物的全程可視,從而突破傳統(tǒng)術(shù)中視野局限、操作盲區(qū)等瓶頸,做到真正“腦”、“手”、“眼”協(xié)調(diào),達(dá)到結(jié)果可預(yù)見(jiàn)的操作效果,有效減少術(shù)中出血和手術(shù)時(shí)間,提升手術(shù)安全性和精準(zhǔn)度。
03
波士頓科學(xué)
AXIOS 電切引流支架
AXIOS 電切引流支架是全球首款用于超聲內(nèi)鏡引導(dǎo)下的腔內(nèi)治療支架,開(kāi)啟了從診斷性到治療性超聲內(nèi)鏡的變革。在臨床,胰腺假性囊腫和包裹性壞死是急性胰腺炎患者常見(jiàn)的并發(fā)癥。
相較傳統(tǒng)外科手術(shù),Axios支架作為一款革命性的內(nèi)鏡介入解決方案,為患者提供了創(chuàng)傷更小、更便捷的治療選擇,且手術(shù)過(guò)程簡(jiǎn)單,多數(shù)內(nèi)鏡中心均可開(kāi)展。該產(chǎn)品于去年亮相進(jìn)博會(huì)新品發(fā)布平臺(tái)后,受到業(yè)界廣泛關(guān)注,目前已正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。
04
西門(mén)子醫(yī)療
MAGNETOM Lumina 全息3T 磁共振
依托西門(mén)子醫(yī)療磁共振最新技術(shù)平臺(tái),Lumina 3T搭載了GO 3D全身臨床解決方案,實(shí)現(xiàn)一鍵式加速的3D臨床解決方案。有望從根本上改變磁共振常規(guī)掃描方式,從而更進(jìn)一步幫助臨床決策。
05
上海微創(chuàng)
蜻蜓眼?DFVision?三維電子腹腔內(nèi)窺鏡
蜻蜓眼?DFVision?三維電子腹腔內(nèi)窺鏡由包括高分辨率成像物鏡的電子鏡結(jié)構(gòu)組成。在實(shí)現(xiàn)雙路圖像全高清呈現(xiàn)的同時(shí),摒棄了傳統(tǒng)腹腔鏡龐大的光學(xué)機(jī)構(gòu),大幅減輕鏡體重量。3D成像和豐富的色彩,高度還原手術(shù)區(qū)域,增強(qiáng)視覺(jué)效果,真實(shí)呈現(xiàn)人體器官的解剖層次,使術(shù)者操作更加便利,縮短腹腔鏡的學(xué)習(xí)曲線。
06
卡爾蔡司
眼底照相機(jī) CLARUS 500
蔡司CLARUS 500無(wú)需散瞳就能進(jìn)行視網(wǎng)膜圖像分析,避免了患者因使用散瞳劑后所造成視力模糊以及對(duì)光敏感,讓成像過(guò)程更加安全、舒適,也避免患者眼底檢查前等待30分鐘以使瞳孔擴(kuò)張,全面優(yōu)化了診療流程。檢查過(guò)程中,通過(guò)將光學(xué)鏡頭移向患者,蔡司CLARUS 500圖像不受眼瞼睫毛遮擋,十分利于周邊視網(wǎng)膜病變的觀察,減少重復(fù)拍攝,為患者創(chuàng)造舒適滿(mǎn)意的檢查體驗(yàn)。
07
蘇州同心醫(yī)療
磁孚?植入式左心室輔助系統(tǒng)
這款磁液懸浮左心室輔助系統(tǒng)是國(guó)內(nèi)首個(gè)完全按國(guó)家藥監(jiān)局規(guī)定成功完成50例臨床試驗(yàn)且國(guó)內(nèi)植入數(shù)量最多的純國(guó)產(chǎn)“人工心臟”。
與現(xiàn)已被廣泛使用的全磁懸浮類(lèi)VAD相比,慈孚?VAD在血液相容性、植入侵犯性、防感染性等評(píng)價(jià)VAD關(guān)鍵性能指標(biāo)方面到達(dá)了國(guó)際領(lǐng)先水平,同心醫(yī)療已成為行業(yè)技術(shù)發(fā)展的標(biāo)桿,并取得了VAD技術(shù)突破者的國(guó)際聲譽(yù)。
08
山東威高
妙手手術(shù)機(jī)器人
“妙手”機(jī)器人具有小型化和集成化的特點(diǎn),布局優(yōu)化,結(jié)構(gòu)精巧,已突破了微創(chuàng)手術(shù)機(jī)械多自由度絲傳動(dòng)解耦設(shè)計(jì)、從操作手的可重構(gòu)布局原理與實(shí)現(xiàn)、系統(tǒng)異體同構(gòu)控制模型構(gòu)建等三大關(guān)鍵技術(shù)問(wèn)題,解決了機(jī)器人成套技術(shù)難題。目前,該機(jī)器人系統(tǒng)已申請(qǐng)了60多項(xiàng)發(fā)明專(zhuān)利,其中40多項(xiàng)已經(jīng)授權(quán)。
09
深圳先健心康
8301型臨時(shí)起搏器
先健科技自主研發(fā)的8301型臨時(shí)起搏器于2019年和2020年上半年獲FDA和CE批準(zhǔn)上市,國(guó)內(nèi)于2019年進(jìn)入“綠色通道”,2021年4月獲批上市。
該產(chǎn)品是一款起搏/分析二合一的多功能產(chǎn)品,適用于為心動(dòng)過(guò)緩患者提供單腔體外臨時(shí)起搏,也適用于在起搏器和除顫器植入手術(shù)中進(jìn)行起搏系統(tǒng)分析。此外,該設(shè)備還可以連續(xù)測(cè)量起搏導(dǎo)聯(lián)系統(tǒng)的阻抗和感知幅度,以及實(shí)時(shí)連續(xù)顯示腔內(nèi)心電圖,適合主動(dòng)電極導(dǎo)線植入后的損傷電流的臨床觀察。
010
雅克智慧
“雅客智慧”種牙機(jī)器人
雅客智慧種牙機(jī)器人是國(guó)內(nèi)首創(chuàng)的,具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的口腔種植牙機(jī)器人。研發(fā)團(tuán)隊(duì)全面整合智能機(jī)器人、機(jī)器視覺(jué)、多傳感器信息融合、三維圖形可視化等多項(xiàng)頂尖技術(shù),用10年的時(shí)間攻克了口腔狹小非直視空間下微創(chuàng)手術(shù)治療的關(guān)鍵問(wèn)題,顯著提升了種牙手術(shù)精度、安全和效率。
2020年10月,由趙銥民院士及其團(tuán)隊(duì)和王利峰等人共同研發(fā)、雅客智慧研制的全球首款自主式口腔種植機(jī)器人獲得國(guó)家藥監(jiān)局創(chuàng)新醫(yī)療器械綠色審批通道。
根據(jù)康基醫(yī)療招股書(shū)數(shù)據(jù),國(guó)內(nèi)2019-2024年普外科、婦產(chǎn)科、泌尿科、胸外科和骨科的手術(shù)數(shù)量將從2019年的3130萬(wàn)臺(tái)增長(zhǎng)至2024年的5310萬(wàn)臺(tái),CAGR為11.15%。
隨著生活水平的不斷提高,人們對(duì)于醫(yī)學(xué)診斷和治療的“無(wú)痛”要求越來(lái)越高,驅(qū)動(dòng)以微創(chuàng)技術(shù)為主的日間手術(shù)數(shù)量不斷增長(zhǎng)。