即時檢測診斷POCT儀器的設(shè)計和發(fā)展趨勢

2020-06-09 22:51 高世設(shè)計
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即時檢測(Point?of?Care Testing, POCT)是一種在采樣現(xiàn)場進行的、 利用便攜式分析儀器及配套試劑快速得到結(jié)果的檢測方式。POCT檢驗相對傳統(tǒng)中心實驗室檢驗方法學(xué)最大的特點在于:POCT技術(shù)可以快速獲得檢測結(jié)果(數(shù)分鐘至一小時),在對時間較為敏感的項目上(如心梗標(biāo)志物檢測),相對于傳統(tǒng)中心實驗室檢測有較大優(yōu)勢;POCT檢測可以方便的在采樣地點(如患者床邊)進行,節(jié)約樣本轉(zhuǎn)運的時間和成本,同時方便頻繁、多次檢測;相比中心實驗室的大型檢測設(shè)備和試劑,POCT產(chǎn)品對操作者的技術(shù)資質(zhì)要求低,簡便易行,可以由非專業(yè)檢驗師甚至由患者本人自行開展。

        POCT儀器需要能夠方便用戶實施從樣品采集一直到呈現(xiàn)結(jié)果整個過程。這使得儀器設(shè)計的復(fù)雜性成為重要挑戰(zhàn)。診斷儀器涉及的操作步驟因測試項目的不同而有所不同,可能包括復(fù)雜的樣品采集,樣品預(yù)處理以消除不必要的組分,測試時的流程,靈敏度和可重復(fù)性的考慮,甚至可能需要用戶進行額外設(shè)置或管理。將這樣復(fù)雜的過程整合到一臺儀器中并確保良好的可用性是需要設(shè)計人員多方面考量的。

COVID-19大流行強調(diào)了在現(xiàn)場即時獲得快速且可靠的檢測結(jié)果的需求,這對于各種越來越復(fù)雜且全面的檢測而言都是如此。要做到這一點,分子診斷是關(guān)鍵。由于更加復(fù)雜的片上集成和自動化功能,檢測技術(shù)正在進入新的階段。醫(yī)療診斷企業(yè)還努力縮短檢測結(jié)果生成時間至20分鐘以下,以便在醫(yī)療護理點使用他們的檢測技術(shù)。一些企業(yè)有望在未來幾年內(nèi)在現(xiàn)場即時提供高復(fù)雜度、快速的分子診斷技術(shù)。

   2019年,分子診斷檢測占市場規(guī)模的一半以上,預(yù)計到2025年占比約70%。由人類檢測細分市場的驅(qū)動,2019-2025年期間,整個基于微流控的即時檢測(POCT)市場將以13%的復(fù)合年增長率(CAGR)成長,從2019年的41億美元增長到2025年的101億美元。盡管大多數(shù)非人類檢測領(lǐng)域都處于落后地位,但是獸醫(yī)檢測領(lǐng)域也有大量檢測產(chǎn)品現(xiàn)已實現(xiàn)商業(yè)化。在工業(yè)檢測中,對于藥品質(zhì)量控制的新機遇正在涌現(xiàn)。



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