即時檢測診斷POCT儀器的設(shè)計和發(fā)展趨勢

即時檢測（Point?of?Care Testing, POCT）是一種在采樣現(xiàn)場進(jìn)行的、 利用便攜式分析儀器及配套試劑快速得到結(jié)果的檢測方式。POCT檢驗相對傳統(tǒng)中心實驗室檢驗方法學(xué)最大的特點在于：POCT技術(shù)可以快速獲得檢測結(jié)果（數(shù)分鐘至一小時），在對時間較為敏感的項目上（如心梗標(biāo)志物檢測），相對于傳統(tǒng)中心實驗室檢測有較大優(yōu)勢；POCT檢測可以方便的在采樣地點（如患者床邊）進(jìn)行，節(jié)約樣本轉(zhuǎn)運的時間和成本，同時方便頻繁、多次檢測；相比中心實驗室的大型檢測設(shè)備和試劑，POCT產(chǎn)品對操作者的技術(shù)資質(zhì)要求低，簡便易行，可以由非專業(yè)檢驗師甚至由患者本人自行開展。

        POCT儀器需要能夠方便用戶實施從樣品采集一直到呈現(xiàn)結(jié)果整個過程。這使得儀器設(shè)計的復(fù)雜性成為重要挑戰(zhàn)。診斷儀器涉及的操作步驟因測試項目的不同而有所不同，可能包括復(fù)雜的樣品采集，樣品預(yù)處理以消除不必要的組分，測試時的流程，靈敏度和可重復(fù)性的考慮，甚至可能需要用戶進(jìn)行額外設(shè)置或管理。將這樣復(fù)雜的過程整合到一臺儀器中并確保良好的可用性是需要設(shè)計人員多方面考量的。

COVID-19大流行強調(diào)了在現(xiàn)場即時獲得快速且可靠的檢測結(jié)果的需求，這對于各種越來越復(fù)雜且全面的檢測而言都是如此。要做到這一點，分子診斷是關(guān)鍵。由于更加復(fù)雜的片上集成和自動化功能，檢測技術(shù)正在進(jìn)入新的階段。醫(yī)療診斷企業(yè)還努力縮短檢測結(jié)果生成時間至20分鐘以下，以便在醫(yī)療護(hù)理點使用他們的檢測技術(shù)。一些企業(yè)有望在未來幾年內(nèi)在現(xiàn)場即時提供高復(fù)雜度、快速的分子診斷技術(shù)。

   2019年，分子診斷檢測占市場規(guī)模的一半以上，預(yù)計到2025年占比約70％。由人類檢測細(xì)分市場的驅(qū)動，2019-2025年期間，整個基于微流控的即時檢測（POCT）市場將以13％的復(fù)合年增長率（CAGR）成長，從2019年的41億美元增長到2025年的101億美元。盡管大多數(shù)非人類檢測領(lǐng)域都處于落后地位，但是獸醫(yī)檢測領(lǐng)域也有大量檢測產(chǎn)品現(xiàn)已實現(xiàn)商業(yè)化。在工業(yè)檢測中，對于藥品質(zhì)量控制的新機遇正在涌現(xiàn)。