Galien基金會最近宣布了其2022年美國Galien獎醫(yī)療設(shè)備創(chuàng)新提名。
今年有24項醫(yī)療技術(shù)獲得年度獎提名,比去年增加了10%2021年提名18人.
Galien基金會的年度Prix Galien獎突出了旨在改善人類狀況的設(shè)備、生物技術(shù)和藥物產(chǎn)品。
被提名者需要在過去五年內(nèi)獲得FDA批準上市,并顯示出對醫(yī)療保健產(chǎn)生重大影響的潛力。獲獎者名單將于10月份在紐約市舉行的美國加利恩大獎賽上公布。
今年,該基金會提名了24項醫(yī)療設(shè)備創(chuàng)新、22項生物技術(shù)產(chǎn)品和33項醫(yī)藥代理。這些設(shè)備包括從人工晶狀體到減肥縫合器。
“每年,評估和認可提交給Prix Galien Awards的驚人作品是最大的榮譽之一,”說美國加利恩獎和國際加利恩獎委員會主席?!伴_發(fā)這些產(chǎn)品的創(chuàng)新者的承諾和奉獻精神從未停止讓評獎委員會驚嘆,我們很高興宣布2022年的提名?!?/trans>
根據(jù)Galien基金會的數(shù)據(jù),以下是2022年的24項最佳醫(yī)療設(shè)備創(chuàng)新。
醫(yī)療器械創(chuàng)新:VersaCross經(jīng)中隔平臺
波士頓科學公司的貝勒斯醫(yī)療公司
Baylis Medical的VersaCross導管是一種左心介入裝置,可用作導絲、經(jīng)中隔穿刺裝置或交換軌道,用于輸送治療鞘管。
總部位于多倫多的Baylis Medical現(xiàn)在是波士頓科學公司的一部分,它設(shè)計了一種VersaCross,帶有無創(chuàng)傷的射頻尖端豬尾線以實現(xiàn)接入,然后用作交換線以減少手術(shù)過程中的交換次數(shù)。
醫(yī)療器械創(chuàng)新:PureWick女性外導管/ PureWick尿液收集系統(tǒng)
神學士
BD的PureWick女性外導管是一款針對女性患者的無創(chuàng)性尿量管理系統(tǒng)。位于新澤西州富蘭克林湖的BD公司設(shè)計了這種導管,將尿液從患者體內(nèi)“吸出”并進入指定的收集罐PureWick尿液收集系統(tǒng)——以控制女性尿失禁。
醫(yī)療器械創(chuàng)新:Venovo靜脈支架系統(tǒng)神學士
BD的Venovo靜脈支架系統(tǒng)是有癥狀的髂股靜脈流出道梗阻患者的一種治療選擇。BD為髂股靜脈設(shè)計了該系統(tǒng),以提供徑向力、柔韌性和抗壓能力之間的最佳平衡。它的尺寸范圍很廣,直徑可達20毫米,支架長度可達160毫米。
醫(yī)療器械創(chuàng)新:Cala Trio
卡拉健康
醫(yī)療設(shè)備創(chuàng)新提名:卡拉三重奏[圖片來自卡拉健康]
Cala Health的Cala Trio是針對特發(fā)性震顫的個性化療法。
總部位于加州雷德伍德城的Cala Health專門設(shè)計了這種無創(chuàng)靶向治療系統(tǒng),以幫助減少手抖。它測量特定的震顫,并向傳播到大腦的中間神經(jīng)和橈神經(jīng)發(fā)送溫和的刺激。刺激中斷了丘腦腹側(cè)中間核的震顫。
卡拉三重奏可通過處方。
醫(yī)療器械創(chuàng)新:Barostim
CVRx
醫(yī)療器械創(chuàng)新提名:Barostim Neo[圖片來自CVRx]
CVRx的Barostim Neo是一種心力衰竭神經(jīng)調(diào)節(jié)設(shè)備。
總部位于明尼阿波利斯的CVRx設(shè)計了這種設(shè)備,通過電激活壓力反射來減少交感神經(jīng)活動,增加副交感神經(jīng)活動,從而改善不適合其他心力衰竭設(shè)備的晚期心力衰竭患者的癥狀。
該設(shè)備2019年8月獲得FDA批準。它在PMA途徑獲得批準,并在2015年獲得突破性設(shè)備稱號。
醫(yī)療設(shè)備創(chuàng)新:FloPatch
Flosonics醫(yī)療
醫(yī)療設(shè)備創(chuàng)新提名:flo patch[圖片由Flosonics Medical提供]
Flosonics Medical的FloPatch是一種用于血液動力學評估的護理點可穿戴式多普勒超聲。
無線超聲系統(tǒng)可在幾秒鐘內(nèi)為臨床醫(yī)生提供快速、可重復的血液動力學評估。
配套的應用程序有一個用戶友好的界面,顯示動脈血液速度的實時跟蹤。Flosonics的分析引擎能夠量化每次心跳,以提供血液動力學指標。
醫(yī)療設(shè)備創(chuàng)新:GammaTile
GT醫(yī)療技術(shù)
醫(yī)療設(shè)備創(chuàng)新提名:gamma tile[圖片由GT醫(yī)療技術(shù)公司提供]
GT醫(yī)療技術(shù)公司的GammaTile是一種針對腦瘤的外科靶向放射療法(STaRT)。
GT醫(yī)療技術(shù)公司設(shè)計的GammaTile可以在切除手術(shù)完成后立即提供高劑量的治療。該公司表示,該治療系統(tǒng)可以以最小的并發(fā)癥延長局部無復發(fā)生存期,以減輕患者負擔并確保依從性。
該系統(tǒng)具有均勻的輻射源間距,以確保劑量的均勻分布。它是一種可生物吸收的、可貼合的膠原蛋白貼片,可以保護健康組織。它使用半衰期為9.7天的銫-131輻射源,其設(shè)計有助于限制醫(yī)務人員和護理人員的輻射暴露。
醫(yī)療器械創(chuàng)新:Trudhesa
Impel制藥公司
醫(yī)療器械創(chuàng)新提名:Trudhesa[圖片由Impel制藥公司提供]
Impel Pharmaceuticals的Trudhesa是一種藥物設(shè)備組合,通過鼻腔給藥來治療偏頭痛。
精密嗅覺遞送(POD)裝置溫和地遞送藥物鼻噴劑,以在短短15分鐘內(nèi)提供偏頭痛疼痛緩解藥物甲磺酸二氫麥角胺,從一劑開始持續(xù)兩天無穩(wěn)定疼痛。
FDA去年9月批準了這種藥物設(shè)備組合用于成人有或無先兆偏頭痛的急性治療。鼻腔噴霧劑允許藥物通過富含血管的上鼻腔快速吸收到血液中。它繞過腸道,無需注射或輸注即可快速、持續(xù)和一致地緩解癥狀。
醫(yī)療器械創(chuàng)新:BF-UC190F支氣管內(nèi)超聲支氣管鏡
奧林巴斯美國
醫(yī)療器械創(chuàng)新提名:BF-UC190F支氣管內(nèi)超聲支氣管鏡[圖片由奧林巴斯提供]
BF-UC190F支氣管內(nèi)超聲支氣管鏡(EBUS)是奧林巴斯最新一代的內(nèi)窺鏡設(shè)備。
EBUS用于肺癌的診斷和定位。它允許最佳的角度和改進的方法到達難以到達的目標采樣點,以增強訪問和控制。
Olympus設(shè)計的EBUS具有緊湊的末端和增加的鏡角度,以增強到達縱隔和肺門部分淋巴結(jié)站的機動性。這是一個減小的20°前傾角,以使內(nèi)窺鏡定位更容易,從而允許操作者在手術(shù)過程中導航氣道時將內(nèi)窺鏡圖像保持在全視野中。
EBUS的更新版本改進了針的方向,具有更陡的穿刺角度,以提供更垂直的針朝向目標的方向,從而在軟骨環(huán)和其他關(guān)鍵血管之間更平滑地穿透目標。
醫(yī)療器械創(chuàng)新:Tablo血液透析系統(tǒng)
急診醫(yī)療
醫(yī)療器械創(chuàng)新提名:Tablo血液透析系統(tǒng)[圖片來自開頭]
Outset Medical的Tablo是一款用于家庭透析治療的血液透析系統(tǒng)。
該系統(tǒng)旨在使用無線數(shù)據(jù)、基于傳感器的自動化和觸摸屏,使家庭透析護理更加方便。它旨在用于各種不同的設(shè)置,并使用電源插座和自來水來操作,同時在同一單元中處理水凈化和透析液生產(chǎn)。
醫(yī)療器械創(chuàng)新:泰坦SGS
標準肥胖癥
醫(yī)療設(shè)備創(chuàng)新提名:泰坦SGS[圖片由標準減肥中心提供]
泰坦SGS是一種外科縫合器,用于袖狀胃切除術(shù)的解剖學方法。
標準肥胖治療師設(shè)計了基于解剖的外科縫合方法,以幫助外科醫(yī)生在袖狀胃切除術(shù)中實現(xiàn)更一致和對稱的胃袖狀囊解剖。它有一個23厘米的連續(xù)縫釘線,允許外科醫(yī)生在一次發(fā)射中計劃和放置縫釘。
醫(yī)療器械創(chuàng)新:維斯比醫(yī)療性健康點擊測試
維斯比醫(yī)療公司
醫(yī)療器械創(chuàng)新提名:維斯比醫(yī)療性健康點擊測試[圖片由維斯比提供]
Visby Medical的性健康點擊測試是一種用于性傳播感染(STI)的護理點設(shè)備。
該測試是一個一體化的裝置,經(jīng)FDA批準,可在30分鐘內(nèi)提供診斷。維斯比的PCR測試允許臨床醫(yī)生在患者就診期間討論結(jié)果并開出個性化治療處方,以消除假定治療的需要。
這種創(chuàng)新的醫(yī)療設(shè)備對衣原體、淋病和滴蟲的檢測準確率約為97%或更高,衣原體、淋病和滴蟲是三種最常見的病原體,如果不治療,它們會助長傳染病并永久性損害女性的生殖系統(tǒng)。