最新的自動(dòng)化切割工具幫助醫(yī)療器械制造商滿足嚴(yán)格的規(guī)格和高要求。
不斷增長(zhǎng)的需求和技術(shù)進(jìn)步推動(dòng)著醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展。慢性病更加普遍,老齡化人口更多,導(dǎo)致對(duì)起搏器、人工髖關(guān)節(jié)和心臟瓣膜等高度監(jiān)管的第三類醫(yī)療設(shè)備的需求增加。專注的研發(fā)意味著今天的醫(yī)療設(shè)備必須性能更好,壽命更長(zhǎng)。
這一市場(chǎng)現(xiàn)實(shí)給醫(yī)療器械制造商帶來(lái)了更大的壓力。為了通過(guò)檢查并保證壽命和性能,它們必須達(dá)到高質(zhì)量的表面光潔度和更嚴(yán)格的尺寸公差。為了滿足需求,他們必須盡可能快速高效地完成這項(xiàng)工作,同時(shí)還要遵守嚴(yán)格的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)。
去毛刺和表面拋光是生產(chǎn)要求精度和質(zhì)量的醫(yī)療部件和設(shè)備的重要階段。一個(gè)遺漏的細(xì)節(jié)可能會(huì)使之前的所有工作打折扣,變成廢品或退回生產(chǎn)。一個(gè)被忽略的細(xì)節(jié)仍然通過(guò)檢查,可能會(huì)對(duì)下游產(chǎn)生不利影響。
隨著行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)越來(lái)越嚴(yán)格、需求越來(lái)越高、設(shè)備越來(lái)越復(fù)雜,使用陶瓷纖維刷等高質(zhì)量工具(具有較長(zhǎng)的工具壽命和最穩(wěn)定的性能)來(lái)自動(dòng)化這些過(guò)程,可以緩解生產(chǎn)能力的壓力,甚至允許制造商在勞動(dòng)力短缺的情況下承擔(dān)更多工作。這些帶有柔性刷毛的獨(dú)特切割工具可以去除毛刺,而不會(huì)改變零件尺寸,從而保持尺寸完整性。
為什么醫(yī)療器械一定要漂亮
大多數(shù)醫(yī)療工具和設(shè)備在生產(chǎn)后必須無(wú)毛刺。許多還必須具有鏡面光潔度。那些不需要鏡面拋光的有嚴(yán)格的拋光和拋光要求,以防止刺激和感染。
這些要求與生產(chǎn)一個(gè)有吸引力的零件無(wú)關(guān)。它們是關(guān)于生產(chǎn)一個(gè)能持續(xù)其預(yù)期壽命并平穩(wěn)運(yùn)行的功能部件。對(duì)于植入物來(lái)說(shuō),這些要求還確認(rèn)了生物相容性,確保零件適合植入,不會(huì)被排斥或易受應(yīng)力或腐蝕的影響。對(duì)于承重設(shè)備,他們肯定零件將保持性能和承受壓力。
對(duì)FDA III類和加拿大衛(wèi)生部IV類設(shè)備的要求特別嚴(yán)格,這些設(shè)備關(guān)系到人的生命或?qū)颊邩?gòu)成高風(fēng)險(xiǎn)。隨著人口老齡化,對(duì)關(guān)節(jié)置換和起搏器等醫(yī)療設(shè)備的需求激增,醫(yī)療植入物和設(shè)備制造商對(duì)材料的選擇也在不斷變化。制造商正在尋求更具創(chuàng)新性的方法來(lái)提高植入物和設(shè)備的質(zhì)量和壽命,他們需要一種高科技工具來(lái)去除毛刺并按照精確的規(guī)格加工這些材料,例如那些具有自銳性的陶瓷纖維,當(dāng)它們磨損時(shí)會(huì)露出新的刀刃。
如果制造商沒(méi)有持久耐用的工具來(lái)按時(shí)滿足這些規(guī)格,生產(chǎn)和產(chǎn)量就會(huì)受到影響。例如,許多制造商仍然讓員工手工去毛刺和修整這些關(guān)鍵零件。這非常耗時(shí),并且難以始終如一地生產(chǎn)出高質(zhì)量的零件?,F(xiàn)實(shí)情況是,為這類工作尋找熟練勞動(dòng)力變得越來(lái)越困難。
以膝蓋為例
必須精確生產(chǎn)的醫(yī)療設(shè)備的一個(gè)很好的例子是膝關(guān)節(jié)置換。有兩個(gè)主要部件一起工作來(lái)執(zhí)行膝蓋的功能:凹杯和凸球。這些部分意味著像自然膝蓋一樣旋轉(zhuǎn)和轉(zhuǎn)動(dòng)。
為了實(shí)現(xiàn)這些運(yùn)動(dòng),零件必須按照嚴(yán)格的公差制造,去除刀痕并精確拋光。這些零件的復(fù)雜形狀意味著手工或不適當(dāng)?shù)淖詣?dòng)化工具去毛刺和完成它們是一項(xiàng)挑戰(zhàn)。去毛刺的員工必須去除最微小的痕跡,并創(chuàng)造完美的表面光潔度,這不可避免地產(chǎn)生不一致的結(jié)果(因?yàn)樗麄冎皇侨?,一天下?lái)會(huì)累),并導(dǎo)致頻繁和昂貴的報(bào)廢。
如果膝關(guān)節(jié)置換不符合規(guī)格或質(zhì)量,但通過(guò)了檢查并植入患者體內(nèi),可能會(huì)導(dǎo)致錯(cuò)位、不穩(wěn)定、腐蝕、過(guò)早磨損和其他問(wèn)題。這可能會(huì)影響患者的生活質(zhì)量,并產(chǎn)生更高的護(hù)理成本。它甚至?xí)?dǎo)致設(shè)備故障。
使用像切削工具一樣工作的自動(dòng)化尖端解決方案進(jìn)行去毛刺和精加工,可以獲得高質(zhì)量、一致的結(jié)果。這種工具可以將數(shù)小時(shí)的去毛刺和精加工過(guò)程縮短到幾分鐘甚至幾秒鐘。
在更短的時(shí)間內(nèi)取得漂亮的成果
當(dāng)醫(yī)療器械制造商使用陶瓷纖維刷等可整合到CNC程序中的工具自動(dòng)去毛刺和拋光時(shí),他們可以獲得更好、更高質(zhì)量的結(jié)果,甚至提高產(chǎn)量。這些刷子就像耐用的切削工具一樣,一步完成去毛刺和精加工過(guò)程,效果令人印象深刻。
選擇正確的去毛刺工具來(lái)實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化生產(chǎn),有助于制造商去除所有毛刺,并獲得客戶要求的令人印象深刻的光潔度。制造商可以更容易地滿足嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn),同時(shí)通過(guò)減少手動(dòng)工作節(jié)省時(shí)間和勞動(dòng)力。它們甚至可以節(jié)省加工后的拋光時(shí)間,因?yàn)楣ぞ咛岣吡肆慵跈C(jī)器上的光潔度。
這些優(yōu)勢(shì)是保持頂級(jí)醫(yī)療器械制造商聲譽(yù)的關(guān)鍵,因?yàn)樗鼈兡軌虺掷m(xù)生產(chǎn)高質(zhì)量的零件,并降低下游問(wèn)題的可能性。