這是醫(yī)療器械歷史上一個激動人心又充滿挑戰(zhàn)的時代。從跟蹤生命體征到與健康專家進行更明智的對話，設(shè)備用戶可以用新的強大方式控制自己的健康。
但數(shù)據(jù)的快速加速和進步才剛剛開始。擺在面前的是一個復(fù)雜的問題網(wǎng)絡(luò)，單靠一個人、一個團隊、一家公司是無法解決的。
例如，我們?nèi)绾螐脑O(shè)備開發(fā)的一開始就進一步優(yōu)先考慮用戶體驗？我們怎樣才能不斷挑戰(zhàn)磨損時間的極限？我們從COVID中學到了什么，可以提出來嗎？
為了開啟改善生活的持續(xù)創(chuàng)新，設(shè)備開發(fā)流程中的所有人必須團結(jié)起來，集思廣益，解決問題，打破孤島。
這是個大任務(wù)。我們從哪里開始？作為一個與一些醫(yī)療器械公司合作的人，我學到了很多關(guān)于我們在哪里掙扎，是什么阻礙了我們。為了推動我們走向未來，首先要關(guān)注以下四個方面。
1.創(chuàng)建靈活的供應(yīng)鏈
我們談?wù)摿撕芏辔覀冋趧?chuàng)新的東西:設(shè)備是什么，現(xiàn)有的技術(shù)是什么，我們需要完成什么？
為了讓設(shè)備更上一層樓，我們需要更多地討論我們將如何創(chuàng)新。我們?nèi)绾螢槌晒⒄麄€開發(fā)生態(tài)系統(tǒng)？
雖然這可能包括團隊和內(nèi)部流程，但供應(yīng)鏈是深深影響設(shè)備開發(fā)能力的一個領(lǐng)域。當試圖擴大規(guī)模以滿足需求時，醫(yī)療器械監(jiān)管水平帶來了獨特的挑戰(zhàn)。但這也是一個競爭激烈的領(lǐng)域，我們將受益于找到不完全消除風險，但適當管理風險的方法。提高供應(yīng)鏈的靈活性是必須的。
其他高度監(jiān)管的市場也在快速原型制作方面取得了成功。這可能是一種在醫(yī)療器械法規(guī)范圍內(nèi)工作的方法，可以快速了解什么有效，什么無效，以及我們可以做些什么。然后在最終確定設(shè)計、材料、制造工藝等之前進行調(diào)整和微調(diào)。
2.設(shè)計完整的系統(tǒng)
粘合劑通常不會讓人們晚上睡不著覺(盡管如果它們讓你睡不著覺，你也是受歡迎的人)。在設(shè)備設(shè)計中，它們通常被視為一種事后的想法，被視為一種具有戰(zhàn)術(shù)價值的簡單材料——將一個東西粘在另一個東西上。
但是當它們沒有從一開始就經(jīng)過深思熟慮的設(shè)計時，它們有可能導致昂貴且耗時的重新設(shè)計。許多設(shè)備都是復(fù)雜的系統(tǒng)，粘合劑只是其中重要的一層。在有限的時間內(nèi)有許多相互競爭的優(yōu)先事項，給每一件小事以應(yīng)有的關(guān)注是一個挑戰(zhàn)。
我們?nèi)绾魏徒?？我們可以從識別最常被忽略的組件開始，并理解它們在整個系統(tǒng)中的作用。它們最終為設(shè)計和最終用戶帶來了什么？與你職能部門內(nèi)外的同事、導師和合作伙伴交談，了解他們的觀點。
從那時起，您的設(shè)計有可能變得更強大，通過更強大的設(shè)計，我們正在推進今天的可能性。
3.優(yōu)先考慮設(shè)備安全
醫(yī)療技術(shù)的一個真正挑戰(zhàn)是處理新設(shè)備和傳統(tǒng)設(shè)備的網(wǎng)絡(luò)安全。這不是一個新的挑戰(zhàn)，但它帶來了新的緊迫感。
到目前為止，更被動形式的安全措施，如屏蔽膜可能已經(jīng)足夠了。然而，對話需要發(fā)展，以討論我們?nèi)绾螌⒎e極的措施納入今天和未來市場上的設(shè)備，以及監(jiān)管機構(gòu)如何進行驗證和辯護。
4.平衡設(shè)計的藝術(shù)和科學
有趣的是，數(shù)據(jù)并不總是越多越好。同樣，最新的技術(shù)也不總是直觀的。因此，找到正確的組合——結(jié)合最新的技術(shù)以獲得最佳的數(shù)據(jù)洞察力，同時創(chuàng)造用戶友好的體驗——是藝術(shù)和科學的結(jié)合。
設(shè)備需要收集的數(shù)據(jù)的級別和類型應(yīng)該決定它是否可以戴在手腕上或身體的其他部位。手腕佩戴的可穿戴設(shè)備不那么安全，但對于與健身相關(guān)的指標來說很好，比如跟蹤燃燒的卡路里。另一方面，穿戴在身上的可穿戴貼片可以直接貼在皮膚上，與數(shù)據(jù)源建立密切的聯(lián)系。這種外形可能更適合于跟蹤醫(yī)學上合理的指標，如連續(xù)血糖監(jiān)測儀的血糖水平。
最重要的是，如果你的理想最終用戶不知道如何使用它，從他們應(yīng)用到他們刪除它，他們不太可能想再次使用它或推薦給別人。
隨著對與數(shù)據(jù)、技術(shù)和設(shè)備互動的期望不斷提高，我們開始繼續(xù)解決問題，測試、驗證和尋找可行的方法，最終在通往更健康世界的旅程中留下我們的印記。
攜手共創(chuàng)醫(yī)療設(shè)備的未來
我們可以一起點燃下一波設(shè)備創(chuàng)新。我們可以創(chuàng)造一個設(shè)備處于前沿的現(xiàn)實，為人們提供控制自己健康所需的洞察力。因此，人們會因為他們而感到安全、有力量和自信。
無論你是參與設(shè)備的設(shè)計、制造還是其他，我們都有能力一起前進，迎來下一代。你會怎么幫忙？
