可穿戴設(shè)備包括Biolectrics Oraflow(左)和Cala Health klQTM(右)
可穿戴技術(shù)在 70 年代后期通過模仿手表的可穿戴計(jì)算器在主流人群中首次亮相。從那時(shí)起,佩戴在身體上的電子設(shè)備背后的技術(shù)已經(jīng)擴(kuò)展到廣泛的應(yīng)用領(lǐng)域,包括監(jiān)測心率的智能手表、用于娛樂的虛擬現(xiàn)實(shí)耳機(jī)、測量血糖水平的傳感設(shè)備,以及帶有傳感器的皮膚貼片,這些傳感器可以無線傳輸佩戴者的生命體征。
在醫(yī)療設(shè)備行業(yè)中,可穿戴設(shè)備或可穿戴設(shè)備是一個(gè)不斷增長的細(xì)分市場,因?yàn)樗鼈兛梢允占吞峁┐罅康膶?shí)時(shí)數(shù)據(jù)。該技術(shù)的許多方面已被應(yīng)用于醫(yī)療設(shè)備中,以幫助患者監(jiān)測和依從性,或患者與從業(yè)者之間的即時(shí)溝通。在最新的創(chuàng)新浪潮中,設(shè)備制造商開始尋找通過可穿戴設(shè)備提供主動治療的方法。
百瑞已與多家創(chuàng)新醫(yī)療原始設(shè)備制造商合作,以解決開發(fā)可穿戴設(shè)備的挑戰(zhàn),這些設(shè)備通過使用導(dǎo)電 (EC) 有機(jī)硅彈性體為患者提供熱療或電療。從以非手術(shù)方式治療牙周炎的護(hù)齒器,到減少帕金森病相關(guān)震顫的腕帶,百瑞為每種應(yīng)用開發(fā)了一種定制制造方法,以成功達(dá)到其設(shè)備的商業(yè)階段。本文將介紹在開發(fā)周期中采用的方法和克服的挑戰(zhàn)。
導(dǎo)電有機(jī)硅是一種新型材料,它結(jié)合了有機(jī)硅彈性體的穩(wěn)定性、生物相容性和患者舒適性,以及導(dǎo)電添加劑帶來的更高導(dǎo)電性。使用EC有機(jī)硅的挑戰(zhàn)在于選擇有機(jī)硅配方、導(dǎo)電添加劑類型和負(fù)載水平以及成型方法和工具設(shè)計(jì)的正確組合和平衡,以從機(jī)械和導(dǎo)電的角度生產(chǎn)出滿足應(yīng)用要求的組件。
醫(yī)用成型中常用的有機(jī)硅彈性體配方有三種:高稠度橡膠(HCR)、液態(tài)硅橡膠(LSR)和室溫硫化(RTV)材料。HCR材料是一種高粘度配方,通常采用壓縮或傳遞模塑。LSR 和 RTV 配方的粘度較低,通常采用注塑成型。為應(yīng)用選擇基質(zhì)有機(jī)硅材料取決于應(yīng)用要求,例如設(shè)備性能或感覺符合設(shè)計(jì)者預(yù)期所需的強(qiáng)度、柔韌性或硬度。有機(jī)硅彈性體配方所決定的成型方式將對使用EC有機(jī)硅時(shí)采用的制造方法產(chǎn)生重大影響。
有機(jī)硅彈性體本身具有絕緣性,需要臨界濃度或滲流閾值才能表現(xiàn)出導(dǎo)電或?qū)崽匦?。在滲流閾值下,有機(jī)硅基體內(nèi)有足夠的添加劑到添加劑連接來傳遞熱量或電荷。為確保模制有機(jī)硅組件的導(dǎo)電性能一致,具有均勻的添加劑分散體和適當(dāng)?shù)奶砑觿┯袡C(jī)硅附著力至關(guān)重要。碳纖維 (CF) 和碳納米管 (CNT) 是經(jīng)驗(yàn)證的用于改變有機(jī)硅電性能的添加劑選擇,但碳納米管需要添加較低的重量百分比 (wt%) 才能達(dá)到滲流閾值。實(shí)現(xiàn)必要導(dǎo)電性能所需的重量很重要,因?yàn)橛袡C(jī)硅的機(jī)械性能會隨著添加劑重量%的增加而降解。
在注塑和壓縮成型工藝之間,有機(jī)硅彈性體可能會受到非常不同的力和溫度,從而影響EC有機(jī)硅的導(dǎo)電性能。具體而言,彈性體注入模具時(shí)施加到彈性體上的剪切力與所選導(dǎo)電添加劑的滲流閾值直接相關(guān)。隨著剪切力的增加,滲流閾值也會增加,反過來,模制彈性體的表面電阻率也會增加。了解如何通過模具設(shè)計(jì)和工藝優(yōu)化將剪切效應(yīng)降至最低,對于開發(fā)導(dǎo)電有機(jī)硅組件至關(guān)重要。在注塑成型和壓縮成型工藝之間,注射工藝中引入了更大的剪切力,而壓縮成型由于所需的剪切力較低,因此會產(chǎn)生非常各向同性的產(chǎn)品。雖然壓縮成型可以產(chǎn)生更一致的產(chǎn)品,但該工藝不利于包覆成型應(yīng)用。在此類應(yīng)用中,有必要通過模具設(shè)計(jì)來減輕注塑工藝的剪切力,其中可能包括對所用澆口的樣式或尺寸的調(diào)整。
為了評估三個(gè)主要因素對EC有機(jī)硅成型的影響,百瑞設(shè)計(jì)并注塑了4種類型的硅膠墊,以測試彈性體類型、添加劑類型和澆口樣式的電阻率和電阻率均勻性。評估的閘門樣式是橫截面為矩形、窄直徑為 0.009 英寸的凸片閘門,以及橫截面為圓形、直徑為 0.040 英寸的主體閘門。表1中概述的樣品組一式三份。
表1:樣品制備
有機(jī)硅彈性體 | 導(dǎo)電添加劑 | 澆口樣式 | |
示例 A | RTV-60 毫安 | CF型 | 標(biāo)簽 |
樣本 B | 液態(tài)硅橡膠-65shA | 碳納米管 | 標(biāo)簽 |
示例 C | RTV-60 毫安 | CF型 | 身體 |
樣品 D | 液態(tài)硅橡膠-65shA | 碳納米管 | 身體 |
如下圖所示,添加碳納米管的液態(tài)硅橡膠的平均測量薄層電阻率非常一致,兩種澆口樣式均在 20-100 Ω/Square 的目標(biāo)范圍內(nèi)。在極耳設(shè)門樣品中,電阻率略有增加,這歸因于通過更狹窄的澆口直徑施加的剪切力增加。使用RTV彈性體和CF添加劑制成的樣品在兩種澆口設(shè)計(jì)中都表現(xiàn)出更大的電阻率變化,并且與極片門控樣品的分布明顯更大。與基于LSR的樣品類似,由于與柵極樣式相關(guān)的剪切力,凸片門控RTV樣品中的電阻率上升。由于CF添加劑的粒徑比CNTs大,因此澆口設(shè)計(jì)的影響要大得多。
柵極對表面電阻率的影響通過下圖所示的薄層電阻率圖可以更清楚地理解。請注意,假色標(biāo)度是對數(shù)的,對于選項(xiàng)卡門控樣本,門將位于地圖的左側(cè)。在上圖中觀察到的LSR與CNT添加劑樣品的一致平均值反映在表面圖測得的均勻性中。考慮到沿圖A左側(cè)增加的局部電阻率,與凸片門位置相關(guān),可以更好地理解帶有CF添加劑樣品的RTV平均電阻率的變化。當(dāng)在EC有機(jī)硅彈性體中使用較大的CF添加劑時(shí),澆口設(shè)計(jì)和尺寸的影響明顯更為明顯。了解彈性體選擇、導(dǎo)電添加劑材料選擇和成型工藝參數(shù)的影響和相互作用對于使用 EC 有機(jī)硅材料制造可穿戴設(shè)備應(yīng)用至關(guān)重要。
對于終端設(shè)備設(shè)計(jì)人員和制造商來說,根據(jù)性能要求和潛在限制密切合作,以確定開發(fā)一致導(dǎo)電組件的最佳途徑至關(guān)重要。
為了避免代價(jià)高昂的錯誤或項(xiàng)目延誤,建議在項(xiàng)目的早期階段采用迭代方法,以找到在特定治療設(shè)備中取得成功的正確組合。