新冠病毒核酸快速檢測(cè)離不開(kāi)先進(jìn)的診斷儀器

2020-03-21 23:13 高世觀點(diǎn)
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  一例新型冠狀肺炎病例診斷,從取樣到拿到核酸檢測(cè)陽(yáng)性報(bào)告,核酸檢測(cè)需要經(jīng)歷哪些流程?需要多少時(shí)間呢?
  


從接收樣本開(kāi)始,核酸病毒實(shí)驗(yàn)室工作人員,這群離新型冠狀病毒最近的“隱形戰(zhàn)士”,都是三級(jí)防護(hù),他們需要對(duì)樣本滅活,核酸提取、擴(kuò)增等,然后對(duì)結(jié)果進(jìn)行分析,并最終出報(bào)告,早期這個(gè)過(guò)程要持續(xù)6個(gè)小時(shí),如果檢測(cè)結(jié)果為“陽(yáng)性”,則需要更換試劑再次重復(fù)操作一次,進(jìn)行復(fù)核。一份新冠核酸陽(yáng)性報(bào)告出爐,至少需要12小時(shí)。這個(gè)時(shí)間隨著檢驗(yàn)技術(shù)的升級(jí)成熟,據(jù)媒體報(bào)道現(xiàn)在縮短到2個(gè)小時(shí)就可以拿到檢測(cè)報(bào)告。

診斷時(shí)間的縮短,效率的提升離不開(kāi)生物檢測(cè)試劑的改進(jìn)和先進(jìn)的全自動(dòng)核酸提取儀器。

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核酸提取儀器是重要的體外診斷儀器之一,它集成精密機(jī)械、運(yùn)動(dòng)控制、軟件系統(tǒng)等先進(jìn)高科技。

什么是體外診斷?,體外診斷即IVD(In Vitro Diagnosis),是指在人體之外,通過(guò)對(duì)人體樣本(血液、體液、組織等)進(jìn)行檢測(cè)而獲取臨床診斷信息,進(jìn)而判斷疾病或機(jī)體功能的產(chǎn)品和服務(wù)。

體外診斷產(chǎn)品主要由診斷設(shè)備(儀器)和診斷試劑構(gòu)成。根據(jù)我國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)的《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》標(biāo)準(zhǔn),體外診斷設(shè)備屬于臨床檢驗(yàn)分析儀器類(lèi)。

體外診斷行業(yè)與檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)構(gòu)成了既相互區(qū)別又相互緊密聯(lián)系的有機(jī)整體。體外診斷行業(yè)是檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的“工具”和“兵器”,同時(shí)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)是體外診斷行業(yè)的“用戶(hù)”和“市場(chǎng)”,兩者的共同目的是實(shí)施體外診斷。臨床診斷信息的80%左右來(lái)自體外診斷,而其費(fèi)用占醫(yī)療費(fèi)用不到20%。體外診斷已經(jīng)成為人類(lèi)疾病預(yù)防、診斷、治療日益重要的組成部分,也是保障人類(lèi)健康與構(gòu)建和諧社會(huì)日益重要的組成部分。

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