新冠狀肺炎病例診斷，核酸檢測過程，核酸提取儀器，體外診斷

鎳鈦合金是一種由鎳和鈦組成的近等原子金屬合金，具有獨特的性能，包括超彈性（也稱為偽彈性）和形狀記憶。鎳鈦合金管材和線材用于各種醫(yī)療應用。超彈性/偽彈性意味著醫(yī)用級鎳鈦合金在壓力下表現出極大的彈性，并且在釋放壓力時可以恢復到原來的形狀。鎳鈦合金的超彈性特性使使用它的醫(yī)療設備在使用導管放置在患者體內時能夠壓縮到較低的輪廓。由鎳鈦合金制成的植入物（如心臟瓣膜）在植入部位膨脹到其預期的尺寸和形狀，并...

了解鎳鈦合金的特性和挑戰(zhàn)對于使用這種獨特有用的醫(yī)療器械材料進行創(chuàng)新至關重要。鎳鈦合金的獨特性能使其成為許多醫(yī)療設備創(chuàng)新的理想選擇。當加熱到一定溫度以上時，它可以恢復到預定的形狀，這對于需要精確驅動和控制的應用非常有用，包括醫(yī)療支架和執(zhí)行器。鎳鈦合金與生物組織的相容性可最大限度地降低不良反應的風險，使其適用于心臟瓣膜框架等醫(yī)療植入物和導絲等設備。鎳鈦合金還具有出色的抗疲勞性，使其可用于彈簧、彈...

到 2030 年，創(chuàng)新將成為領先醫(yī)療設備公司成功和生存的決定性因素人工智能可能是引領醫(yī)療設備創(chuàng)新的關鍵因素。人工智能的使用可能會改變該行業(yè)的關鍵方面。人工智能在醫(yī)療設備行業(yè)的應用包括數據管理、診斷成像、遠程手術、診斷和程序助理、臨床試驗以及我們剛剛發(fā)現的更多。你準備好大膽地去別人沒有去過的地方了嗎？隨著創(chuàng)新的發(fā)展，未來為制造商帶來了新的希望和挑戰(zhàn)。價格壓力和監(jiān)管變化為醫(yī)療器械創(chuàng)新帶來了更多障...

醫(yī)療設備創(chuàng)新是生命科學行業(yè)的“新前沿”。醫(yī)療設備對醫(yī)療保健的影響不可否認，需不斷創(chuàng)新以滿足當前標準并突破可能的界限。人工智能可能是引領醫(yī)療設備創(chuàng)新的關鍵因素，未來帶來了新的希望和挑戰(zhàn)，不斷創(chuàng)新是確保生命科學行業(yè)拯救生命的必要工具。

在醫(yī)療行業(yè)日益繁榮的今天，醫(yī)療器械的設計與研發(fā)逐漸成為滿足多樣化醫(yī)療需求的關鍵。如何針對不同的醫(yī)療需求進行有效的醫(yī)療器械設計呢?讓我們一起探討創(chuàng)新、定制和技術在其中的重要性?！　∫弧?chuàng)新設計：從用戶需求出發(fā)　　交互設計：對于許多醫(yī)療器械來說，用戶友好性至關重要。通過引入交互設計原則，可以大大提高設備的易用性。設計師應從患者和醫(yī)護人員的角度出發(fā)，考慮他們的需求和習慣，以打造出直觀、易操作的產品...

在為關鍵醫(yī)療器械選擇合適的材料時，需要考慮許多因素，三個主要因素的數據變化——材料強度、耐用性和滅菌兼容性——所有這些都會影響這些設備的使用壽命。在設計和開發(fā)醫(yī)療器械時, 選擇潛在材料時需要考慮幾個因素。首先,了解組件或設備的預期用途是很重要的。如診斷設備或成像部件這樣的非一次性使用的設備要求將與一次性血袋是完全不同, 這也與永久性脊柱植入物的不同。物理和機械性能, 熱和電性能, 化學和殺菌...

經顱磁刺激 （TMS） 是一種非侵入性治療技術，它使用線圈繞組發(fā)出的磁脈沖場來誘導大腦中的神經動作電位，以解決各種神經和生理應用。TMS 療法已被 FDA 批準用于治療重度抑郁癥 （MDD），有望治療多種疾病狀態(tài)，包括精神分裂癥、帕金森病、妥瑞氏綜合癥、阿爾茨海默氏癥、肥胖癥、雙相情感障礙、焦慮癥等。此外，與當前系統(tǒng)相關的操作限制會導致患者在治療過程中感到不適和焦慮加劇，從而對療效產生負面影...

一、易用性在醫(yī)療器械設計中至關重要這一點似乎顯而易見，但MDEA評審員在過往評審參賽產品時，通常發(fā)現的第一個問題便是易用性不足，特別是在越來越多的醫(yī)療器械的主要應用場景從臨床過渡至家庭的背景下。最近的一個案例是Philips-Medisize與其客戶AscendisPharma合作設計的Skytrofa自動注射器。

在舊金山舉行的AAOS2024上公布的美國關節(jié)置換登記處（AJRR）數據分析發(fā)現，術后兩年，傳統(tǒng)和機器人輔助無骨水泥TKA的翻修率相似。截至2023年底，Stryker在美國60%的膝關節(jié)置換手術和34%的髖關節(jié)置換手術都是使用機器人系統(tǒng)進行的。

導電有機硅結合了有機硅彈性體的穩(wěn)定性、生物相容性和舒適性，以及導電添加劑的導電性。導電硅膠成型注意事項[圖片由百瑞提供]硅膠配方選擇醫(yī)用成型中常用的有機硅彈性體配方有三種：高稠度橡膠（HCR）、液態(tài)硅橡膠（LSR）和室溫硫化（RTV）材料。

激光切割用于常見產品，包括支架、心臟瓣膜、下腔靜脈（IVC）過濾器和大多數其他鎳鈦合金植入物。形狀設置中施加的熱量也會影響鎳鈦合金的特殊形狀記憶和超彈性/偽彈性性能。電解拋光是實現生物相容性的好方法，它去除了表面氧化物，同時軟化了鋒利的邊緣并創(chuàng)造了光滑的表面。

可穿戴設備開發(fā)集成了音頻和運動監(jiān)控，使其成為一種獨特的可穿戴傳感器，用于遠程跟蹤語音活動和生物標志物，并具有精確的活動記錄儀和跌倒檢測功能。護理人員可以與醫(yī)療保健提供者共享可穿戴設備收集的數據，以幫助協調護理。

由于AED通常由新手在緊急情況下使用，因此簡化界面、說明和操作至關重要，這些都是設計過程中的關鍵考慮因素。醫(yī)療器械合規(guī)性還要求在設計中采用獨特的學科，以滿足指定機構的批準，例如UL、TUV、Intertek或任何其他國際公認的機構，而FDA則要求嚴格遵守IEC指導文件。

有效的醫(yī)療設備設計可以滿足醫(yī)療保健法規(guī)遵從性、解決方案規(guī)范，并提供滿足最終用戶需求的功能。我在這份權威的醫(yī)療器械設計指南中將所有內容都放在了內外，以成功設計和開發(fā)滿足客戶需求并滿足合規(guī)需求的醫(yī)療技術解決方案和醫(yī)療設備。

因此，采用種植體－基臺莫氏錐度連接設計，能夠有效減少微間隙和微動，從而減少種植體周圍邊緣骨吸收，進而實現了種植修復長期的穩(wěn)定性。圖1例如：來自意大利C－Tech公司的EL種植體系統(tǒng)正是這方面的佼佼者。

50年，Scopio獲得了<>萬美元的資金，并宣布與全球第二大醫(yī)療器械分銷商貝克曼庫爾特合作，幫助推動該公司的血涂片平臺成為市場標準。Unity于2021年獲得FDA批準，包括智能筆帽（與所有主要品牌的長效和速效一次性胰島素筆兼容）以及額外的FreestyleLibre2傳感器、筆針以及備用血糖監(jiān)測儀和試紙。

可穿戴醫(yī)療設備的優(yōu)勢可穿戴醫(yī)療設備對醫(yī)療保健專業(yè)人員（HCP）和患者都有好處。這對于患有慢性病的人尤其有價值，因為可穿戴醫(yī)療設備為其病情管理提供了源源不斷的數據流。對于HCP而言，可穿戴醫(yī)療設備為個性化治療和護理提供了有價值的數據。

有效的醫(yī)療設備設計可滿足醫(yī)療保健法規(guī)遵從性、解決方案規(guī)范，并提供滿足最終用戶需求的功能。我將所有內容都放在這本權威的醫(yī)療器械設計指南中，以成功設計和開發(fā)滿足客戶需求并滿足合規(guī)需求的醫(yī)療技術解決方案和醫(yī)療設備。

正是高昂的重復使用成本和對患者健康的額外風險導致許多醫(yī)療保健產品被設計為一次性使用，例如手套、紙袍、注射器和一些手術工具。為什么醫(yī)療保健產品會變得更加一次性？還有一種方法可以降低未來重復使用產品的成本，從而減少醫(yī)療保健行業(yè)處置產品的動力。

生物相容性測試在醫(yī)療器械的開發(fā)和制造中至關重要，以評估任何潛在風險并確保其安全性。這是確保醫(yī)療器械安全性和有效性的關鍵過程。它涉及對與醫(yī)療器械相關的潛在風險和危害的全面評估，包括其材料和設計，以及它們在毒性、生理、免疫原性或誘變作用方面的與人體的相互作用。生物相容性測試的使用在大多數國家是強制性的，并且是醫(yī)療器械監(jiān)管審批過程中的關鍵要素。通過確保醫(yī)療器械的安全性和生物相容性，生物相容性測試在...

電拋光是一種電化學過程，它從金屬零件上去除微觀精確的表面材料層，從而產生超光滑、無缺陷的表面，并增強耐腐蝕性等優(yōu)點。由于該工藝能夠提高金屬部件的耐用性、可清潔性和抗病原體性，因此是醫(yī)療制造商首選的表面處理方法。電拋光過程:它是如何工作的這電拋光過程包括將金屬部件浸入電解液中，同時向電解液中施加電流。電流與金屬發(fā)生反應，溶解表面雜質，去除粗糙不平的表層，呈現出超光滑、超潔凈的表面。從微裂紋和毛...

醫(yī)療器械創(chuàng)新和商業(yè)化是一首復雜的交響樂，臨床需求、產品測試和合規(guī)性可擴展性是其中的關鍵因素。該產品還必須在生產中規(guī)?；?，消除潛在的用戶錯誤，增加安全性，并可在所有級別的臨床敏銳度中采用，以擴大患者范圍。

正確的質量管理體系有助于取得成功，但是醫(yī)療器械公司如何采用一個全面的流程和平臺來滿足他們當前和未來的需求呢？在醫(yī)療器械領域，質量是不可替代的。進入患者手中或身體的每一件物品都需要按照絕對最高的標準制造，在一致性或功能上沒有任何偏差。不僅設備必須完全按照廣告宣傳的那樣工作，而且公司必須不斷證明他們完全掌握了設計、制造和測試流程的每一個部分，并且方式清晰、完整、易于使用。這也是為什么一個主動的、...

醫(yī)療設備可用性研究和人為因素工程從設備用戶、使用環(huán)境和用戶界面開始。醫(yī)療保健的未來取決于設備的發(fā)展，其設計以用戶的安全、需求、愿望和挑戰(zhàn)為中心。設計醫(yī)療設備不是一件輕松或簡單的任務。開發(fā)過程中的每一項設計選擇都會影響設備的使用方式、是否有效以及是否有可能對用戶或預期患者造成傷害。絕大多數醫(yī)療設備故障源于使用錯誤。雖然這可能會導致一些人認為責任在于用戶，但事實是，使用錯誤往往是不直觀的設備設計...

這是醫(yī)療器械歷史上一個激動人心又充滿挑戰(zhàn)的時代。從跟蹤生命體征到與健康專家進行更明智的對話，設備用戶可以用新的強大方式控制自己的健康。但數據的快速加速和進步才剛剛開始。擺在面前的是一個復雜的問題網絡，單靠一個人、一個團隊、一家公司是無法解決的。例如，我們如何從設備開發(fā)的一開始就進一步優(yōu)先考慮用戶體驗？我們怎樣才能不斷挑戰(zhàn)磨損時間的極限？我們從COVID中學到了什么，可以提出來嗎？為了開啟改善...

臉譜網推特商務化人際關系網分享選擇合同設計或制造合作伙伴是長期雙向關系的開始。無論你設計的是什么類型的醫(yī)療產品，在某一點上你都將面臨決定哪家設計公司或合同制造商適合你。原始設備制造商和資金雄厚的初創(chuàng)公司在準備從設計轉向制造時都面臨著同樣的問題。從設計到制造的周期越來越快。平均而言，典型的產品開發(fā)發(fā)布從概念到監(jiān)管機構批準需要兩年時間。這兩年的時間最初可能看起來很長，您可能不覺得迫切需要與醫(yī)療解...

毫無疑問，圍繞人工智能(AI)有很多炒作。似乎每隔一個頭條都有。毫無疑問，人工智能有潛力改變醫(yī)療設備制造。制造商可以通過關注簡單的增強來看到好處，而不是關注完全的轉變。發(fā)展生產線上的人工智能不一定意味著一切都是自動化的，沒有人參與。相反，即使有人工智能，人類在制造業(yè)中仍然是必不可少的。當開始使用人工智能時尤其如此，因為只有在打好基礎的情況下才能收獲它的好處。步驟1:數字鴻溝分析數字化是使用人...

電鍍工藝可以給金屬鍍膜，或者給塑料鍍金屬膜，這個過程需要把待鍍膜的部件浸沒在一系列化學溶液中。一般來說，這種工藝包括一個或多個清潔步驟，一個活化步驟，即去除物件表面附著的氧原子，還有一個電鍍步驟，即通電將溶解在電鍍池中的金屬原子吸附到需要鍍膜的物件上。作為一種疊加式制造工藝，電鍍以緩慢的速率建立起0.000003英寸薄的鍍層。電鑄作為一種相關的工藝，它的鍍層建立在一個一次性或可重復使用的軸心...

如果植入物具有粗糙的邊緣、鋒利的錨點或倒鉤，工程師可以利用工程聚合物，例如尼龍12，它是一種非常堅固的聚酰胺，還提供接近PTFE的潤滑性，同時具有抗撕裂性和更便宜。此外，工程師可以將設備設計為采用親水涂層，從而增加導管外表面與血管壁接觸處的潤滑性，減少摩擦和血管損傷，同時進一步增強軸向和旋轉一對一運動。

可靠的醫(yī)療器械和設備對于研究人員和醫(yī)生準確診斷和治療各種疾病至關重要。產品材料選擇，零件設計和模具設計和制造至關重要，是減少研發(fā)成本和降低研發(fā)失敗風險的關鍵

最新的自動化切割工具幫助醫(yī)療器械制造商滿足嚴格的規(guī)格和高要求。隨著行業(yè)標準越來越嚴格、需求越來越高、設備越來越復雜，使用陶瓷纖維刷等高質量工具(具有較長的工具壽命和最穩(wěn)定的性能)來自動化這些過程，可以緩解生產能力的壓力，甚至允許制造商在勞動力短缺的情況下承擔更多工作。

公差疊加是一個定義性的設計概念，以確保高效和有效地制造新產品。在微型醫(yī)療設備的未來似乎無限的時候，一個基本的現實仍然堅定不移——人體解剖的大小和形狀。從血管到耳道、呼吸道到神經通路，可用于拯救生命和增強生命的醫(yī)學療法的身體的物理尺寸存在于最小和最大范圍內。對于醫(yī)療設備來說，深入到身體最小區(qū)域的一般規(guī)則是“越小越好”。理論上，即使在最小的解剖特征上，單個醫(yī)療設備也可以做許多事情。實際上，構建一...

生活中，有不同功能的耳塞產品，防噪音耳塞可以插入耳道內，隔絕聲音進入中耳和內耳達到隔音的目的，從而保護人的耳朵。耳塞可以塞在耳中的塞子，游泳時用來防止水進入耳內，也可以用來減低噪聲干擾，即防噪耳塞、睡眠耳塞等。常見的防噪音耳塞可以分為硅膠耳塞、海綿類耳塞等。不同材質的耳塞使用感受和主要用途也不同，下面一起了解一下相關知識。防噪音耳塞什么材質好 ？1、硅膠耳塞： 硅膠耳塞使用前用溫水浸泡軟化，...

醫(yī)療設計和外包與醫(yī)療技術和云計算領域的領導者建立聯系，包括三大云計算服務提供商:亞馬孫(納斯達克代碼:AMZN)，微軟(納斯達克代碼:MSFT)和谷歌(納斯達克代碼:GOOGL)。他們提供了云中成功故事的例子，云可以將醫(yī)學提升到新高度的方法，以及對希望利用云計算力量的醫(yī)療技術業(yè)內人士的一些建議

據MarketsandMarkets分析，2020年全球IoMT市場規(guī)模為725億美元，醫(yī)療物聯網設備安裝量在161億，單從市場產值和連接設備來看，健康IoT在萬億物聯網行業(yè)中仍然處于新生階段。健康IoT技術現狀傳感技術仍是支柱在感知層，健康IoT的感知仍然是依靠各種信息傳感設備以及智能傳感系統(tǒng)構成，RFID、芯片、傳感器等；

設計師們精準抓取那些影響未來趨勢和前瞻的信號，努力打造前沿色彩，并鞏固巴斯夫在汽車色彩領域的領導地位。亞太地區(qū)主要色彩莫比烏斯MOBIUS松原千春巴斯夫涂料業(yè)務部亞太汽車設計部負責人亞太地區(qū)主要色彩通過淡雅干凈的色彩喚醒人們對于春天萬物復蘇的渴望、對于未來的希冀。

醫(yī)療器械產品注冊申報資料實際是質量管理體系中設計和開發(fā)各個階段的運行結果，認真理解質量管理體系中設計和開發(fā)的要求，即可以滿足質量管理體系的考核，又可以順利的完成產品注冊申報要求。而準確理解產品注冊申報資料的要求又可以指導產品的設計和開發(fā)過程

1. 設計開發(fā)不考慮可用性和人因工程，雖然功能可以實現但用戶體驗較差2. 生產工藝研究不透徹、工藝波動大、量產品質低3. 定制化的生產設備極難操作，一線技術人員流失嚴重4. 原材料供應商不穩(wěn)定甚至斷供、供應商品質差5. 生產自動化程度低，招不到足夠的工人，產能上不來6. 安裝和服務能力跟不上7. 營銷做的差，沒有資源開展學術推廣8. 競爭對手實力強大，市場滿意度高、不易撼動9. 缺少大專家大...

國家頂層設計始終是判斷行業(yè)風向的最權威、準確的標尺。隨著與醫(yī)療衛(wèi)生相關的十四五規(guī)劃陸續(xù)出臺，我國醫(yī)藥衛(wèi)生領域未來五年的發(fā)展計劃和目標已基本確定?！丁笆奈濉贬t(yī)療裝備產業(yè)發(fā)展規(guī)劃》于2021年12月28日發(fā)布?！兑?guī)劃》提出，力爭到2025年，醫(yī)療裝備產業(yè)基礎高級化、產業(yè)鏈現代化水平明顯提升，主流醫(yī)療裝備基本實現有效供給，高端醫(yī)療裝備產品性能和質量水平明顯提升，初步形成對公共衛(wèi)生和醫(yī)療健康需求的...

電療是指利用不同類型電流治療疾病的方法，物理治療方法中最常用的方法之一。主要有直流電療法、低頻脈沖電療法、中頻脈沖電療法、高頻電療法、微波工作頻率、靜電療法。低頻、中頻、高頻治療儀的區(qū)別是什么？你知道這三種治療儀各自的工作頻率范圍是多少嗎？低頻治療儀：工作頻率0.5—1000HZ，主要作用是鎮(zhèn)痛，通過在傷痛部位貼上電極片，然后輸入低頻治療儀來影響痛感神經，從而影響身體傳遞痛感的機能，只要大腦...

電磁跟蹤技術是一種利用磁場信息獲得物體位置和空間姿態(tài)的方法，在生物醫(yī)學、虛擬現實等應用中具有廣泛而重要的應用，特別是為微創(chuàng)手術醫(yī)療器械的實時導航提供了非常大的便利與幫助，最大限度的避開危險區(qū)，減少于術的創(chuàng)傷和并發(fā)癥。

醫(yī)療電源的安規(guī)認證標準 一個合格的醫(yī)療電源適配器是要求有安規(guī)認證，過醫(yī)療級認證：IEC60601-1、 UL60601-1、EN60601-1認證，滿足2MOPP。要符合高壓安全、漏電流、EMI電磁輻射和防護 方面的相關規(guī)定。

醫(yī)療器械研發(fā)外包服務行業(yè)經過前期發(fā)展，已經成為醫(yī)療器械研發(fā)主體降低前期投入、加快注冊申報進程、減少產品上市風險的重要戰(zhàn)略選擇。醫(yī)療器械研發(fā)外包服務涵蓋臨床前研究、小規(guī)模試產、臨床試驗、注冊申報和上市后生產五個環(huán)節(jié)

2020年突如其來的新冠病毒在全球范圍的施虐，醫(yī)療產業(yè)成為全世界最受關注的領域，當下醫(yī)療器械和制藥成為了最具投資價值的領域。那么醫(yī)療器械產業(yè)行業(yè)現狀及趨勢如何呢？醫(yī)療器械領域的優(yōu)秀公司有以下優(yōu)勢：1 規(guī)模經濟一旦達到了一定的規(guī)模，那么生產成...

即時檢測（Point?of?Care Testing, POCT）是一種在采樣現場進行的、 利用便攜式分析儀器及配套試劑快速得到結果的檢測方式。POCT檢驗相對傳統(tǒng)中心實驗室檢驗方法學最大的特點在于：POCT技術可以快速獲得檢測結果（數分鐘...

創(chuàng)新型醫(yī)療儀器產品工業(yè)設計流程，以激光理療設備設計開發(fā)為例子，介紹醫(yī)療器械機械設計、電子電路控制設計開發(fā)、外觀設計

籠統(tǒng)設計到精雕細琢也許，細節(jié)的競爭才是較高的競爭層面。市場上品類繁多的同類產品中消費者更傾向于選擇造型更優(yōu)美，細節(jié)與工業(yè)更細膩的產品。產品的細節(jié)設計體現在兩個方面：設計的外在體現與設計的內在體…