腕戴設(shè)備如何治療特發(fā)性震顫

2022-10-13 22:51 高世設(shè)計(jì)
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A portrait of Cala Health co-founder and Chief Scientific Officer Kate Rosenbluth

Cala Health聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席科學(xué)官Kate Rosenbluth【圖片由Cala Health提供】

Cala Health的聯(lián)合創(chuàng)始人Kate Rosenbluth開發(fā)了一種針對(duì)特發(fā)性震顫的解決方案。這種使人虛弱的疾病會(huì)使人難以完成日常任務(wù),如用玻璃杯喝水或?qū)懼薄?/trans>

Cala Health的聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席科學(xué)官凱特·羅森布魯斯(Kate Rosenbluth)是一名神經(jīng)科學(xué)家和工程師,她在斯坦福大學(xué)(Stanford University)進(jìn)行生物設(shè)計(jì)研究時(shí),看到了為特發(fā)性震顫提供簡(jiǎn)單治療方案的必要性。

她在斯坦福醫(yī)院和診所進(jìn)行了幾個(gè)月的觀察,跟隨神經(jīng)外科醫(yī)生、神經(jīng)科醫(yī)生、執(zhí)業(yè)醫(yī)師和任何愿意讓她觀察醫(yī)學(xué)中未滿足需求的護(hù)士。就在那時(shí),她注意到了一個(gè)幫助特發(fā)性震顫和手顫患者的機(jī)會(huì)。

[請(qǐng)參見Rosenbluth在一次專題討論會(huì)上討論R&D醫(yī)療器械公司如何采用新技術(shù)設(shè)備對(duì)話西方,2022年10月19日至20日,加利福尼亞州圣克拉拉。在這里注冊(cè)。]

特發(fā)性震顫是一種神經(jīng)系統(tǒng)疾病,會(huì)導(dǎo)致不自主和有節(jié)奏的顫抖。它最常發(fā)生在手上,但幾乎可以影響身體的任何部位,使人難以完成簡(jiǎn)單的任務(wù),如用玻璃杯喝水。這種疾病不是由其他疾病引起的,經(jīng)常與帕金森氏病相混淆。根據(jù)美國(guó)心臟病學(xué)會(huì)的一項(xiàng)研究,特發(fā)性震顫在40歲或以上的人群中最常見,在美國(guó)影響著超過640萬人美國(guó)神經(jīng)病學(xué)學(xué)會(huì).

Rosenbluth在深度腦刺激方面有著廣泛的工作背景,他知道深度腦刺激的位置可以通過手腕上的周圍神經(jīng)來實(shí)現(xiàn)。通過更多的研究,Rosenbluth發(fā)現(xiàn),通過刺激這些神經(jīng),可以將引起震顫的相同信號(hào)非侵入性地發(fā)送到大腦中的相同位置。

Rosenbluth告訴:“這種見解來自于意識(shí)到功能神經(jīng)外科醫(yī)生在植入深部腦刺激器時(shí),通常會(huì)掃描手的感覺分布,以找到大腦中的那個(gè)位置?!?/trans>醫(yī)療設(shè)計(jì)和外包.

羅森布魯斯與斯坦福大學(xué)神經(jīng)肌肉生物力學(xué)實(shí)驗(yàn)室主任、聯(lián)合創(chuàng)始人斯科特·德爾普(Scott Delp)合作,開始對(duì)大腦外部的運(yùn)動(dòng)障礙回路進(jìn)行逆向工程。

他們將另一位聯(lián)合創(chuàng)始人、工程師Serena Wong帶入團(tuán)隊(duì),領(lǐng)導(dǎo)研發(fā)工作。2014年5月,他們與首席執(zhí)行官雷尼·瑞安(Renee Ryan)一起共同領(lǐng)導(dǎo)了Lux Capital的1800萬美元首輪融資,共同創(chuàng)立了Cala Health。

A portrait of Cala Health CEO Renee Ryan

卡拉健康首席執(zhí)行官蕾妮·瑞安[圖片由卡拉健康提供]

“很明顯,凱特在斯坦福大學(xué)的早期工作是一種可穿戴的腕式外形,但它是響應(yīng)性神經(jīng)調(diào)節(jié),”瑞安告訴記者多學(xué)科優(yōu)化?!霸诤退谝淮我娒鏁r(shí),我說,‘凱特,我們打算開一家公司?!覀兙褪沁@樣第一次接觸到Cala Health的。"


卡拉健康的卡拉三重奏是如何工作的

Cala Health的旗艦設(shè)備是Cala Trio,這是一款戴在手腕上的可穿戴設(shè)備,目標(biāo)是大腦中通過深度大腦刺激(DBS)很好地控制震顫的同一個(gè)部位——丘腦。Cala Trio被FDA批準(zhǔn)為外部上肢震顫刺激器,只能通過處方獲得。

早期,該團(tuán)隊(duì)發(fā)現(xiàn)他們可以在可穿戴設(shè)備上放置運(yùn)動(dòng)傳感器來檢測(cè)震顫的速度,因?yàn)榇竽X中的振蕩與手部震顫的速度密切相關(guān)。

“它通常介于大約4赫茲的緩慢顫動(dòng)和大約12赫茲的快速顫動(dòng)之間,”羅森布魯斯說。“因此,我們意識(shí)到,在一臺(tái)設(shè)備上,我們既可以測(cè)量患者震顫的頻率或速度,又可以提供電刺激來治療震顫。通過將個(gè)性化監(jiān)測(cè)和校準(zhǔn)刺激這兩個(gè)領(lǐng)域融入到腕戴式外形中,我們可以為患者提供震顫緩解。”

The Cala Trio is a watch-like wearable medical device

卡拉健康卡拉三重奏[由卡拉健康提供]

在開發(fā)該設(shè)備的過程中,Cala Health還必須找出中斷從手和手腕發(fā)送到大腦的震顫信號(hào)所需的最佳刺激時(shí)間。這種分布表明,來自非常接近腕管附近皮膚的神經(jīng)的信號(hào)能夠?qū)⑿盘?hào)發(fā)送到大腦中與DBS相同的位置,但不是侵入性的。


該公司的經(jīng)皮傳入模式刺激(TAPS)療法通過皮膚向大腦發(fā)送模式信號(hào),以刺激丘腦。這種療法可以個(gè)體化,并測(cè)量每個(gè)患者的震顫有多快,以傳遞一個(gè)信號(hào),該信號(hào)以相同的震顫頻率在手腕的內(nèi)側(cè)神經(jīng)和橈神經(jīng)之間交替。它可以在刺激期間和之后緩解震顫。

根據(jù)需要,患者全天佩戴該設(shè)備進(jìn)行40分鐘的治療。FDA的許可并不限制每天的療程數(shù)。

“對(duì)我來說,真正令人興奮的是提供真正滿足患者需求的治療,”羅森布魯斯說。他們從吃飯、喝水、做紐扣、簽支票等各方面都在尋求幫助。我們真正想做的是開發(fā)一種可供不同患者用于緩解震顫的療法。"

Yasar Torres-Yaghi博士是一名專門研究運(yùn)動(dòng)障礙的神經(jīng)內(nèi)科醫(yī)生,也是Cala Trio家用研究的合作研究員。

“這不僅僅是我們看到的臨床震顫的好處,而是生活質(zhì)量的改變和不同的功能影響——能夠拿東西,例如,原發(fā)性震顫可能影響的所有事情,”Torres-Yaghi說?!案嬖V(患者)他們正在做的事情可能會(huì)通過非藥物療法得到改善,這確實(shí)讓他們大開眼界。你可以在病人的眼睛里看到非常高興和驚訝的表情。"

治療中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病的未來

Cala Health的目標(biāo)是使用非侵入性療法治療其他疾病。它最近獲得了FDA的突破性設(shè)備指定,用于擴(kuò)展到與帕金森病相關(guān)的手抖。

Ryan說:“隨著我們?cè)谠鰪?qiáng)醫(yī)療保健專業(yè)人員對(duì)我們技術(shù)的信心以及患者對(duì)可穿戴技術(shù)的接受度方面取得越來越大的成功,今年我們的銷售規(guī)模可能會(huì)增加4倍,因此我們將在未來幾年大幅增加收入。”

Rosenbluth說,在Cala Health的一些較大的臨床研究中,有數(shù)萬個(gè)體患者的個(gè)體會(huì)話數(shù)據(jù)點(diǎn)可以被捕獲和無創(chuàng)測(cè)量,以治療特發(fā)性震顫。利用這些信息,該公司專注于可以刺激外周神經(jīng)向中樞神經(jīng)系統(tǒng)發(fā)送信號(hào)的適應(yīng)癥,并具有校準(zhǔn)刺激的生理信號(hào),以獲得對(duì)患者的最佳可能療效。

“當(dāng)你看到這些平臺(tái)技術(shù)時(shí),真的很有趣,我深深地相信,通過將生理監(jiān)測(cè)和刺激領(lǐng)域結(jié)合在一起,我們嚴(yán)格地認(rèn)為這是一種傳感和治療。這就是震顫作為第一個(gè)起點(diǎn)的美妙之處,”Rosenbluth說。“你可以使用設(shè)備上使用的相同運(yùn)動(dòng)傳感器來校準(zhǔn)刺激,測(cè)量某人的震顫,并實(shí)際測(cè)量每個(gè)患者、每個(gè)劑量的療效?!?/trans>


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