Cala Health聯合創(chuàng)始人兼首席科學官Kate Rosenbluth【圖片由Cala Health提供】
Cala Health的聯合創(chuàng)始人Kate Rosenbluth開發(fā)了一種針對特發(fā)性震顫的解決方案。這種使人虛弱的疾病會使人難以完成日常任務，如用玻璃杯喝水或寫支票。
Cala Health的聯合創(chuàng)始人兼首席科學官凱特·羅森布魯斯(Kate Rosenbluth)是一名神經科學家和工程師，她在斯坦福大學(Stanford University)進行生物設計研究時，看到了為特發(fā)性震顫提供簡單治療方案的必要性。
她在斯坦福醫(yī)院和診所進行了幾個月的觀察，跟隨神經外科醫(yī)生、神經科醫(yī)生、執(zhí)業(yè)醫(yī)師和任何愿意讓她觀察醫(yī)學中未滿足需求的護士。就在那時，她注意到了一個幫助特發(fā)性震顫和手顫患者的機會。
[請參見Rosenbluth在一次專題討論會上討論R&D醫(yī)療器械公司如何采用新技術設備對話西方，2022年10月19日至20日，加利福尼亞州圣克拉拉。在這里注冊。]
特發(fā)性震顫是一種神經系統(tǒng)疾病，會導致不自主和有節(jié)奏的顫抖。它最常發(fā)生在手上，但幾乎可以影響身體的任何部位，使人難以完成簡單的任務，如用玻璃杯喝水。這種疾病不是由其他疾病引起的，經常與帕金森氏病相混淆。根據美國心臟病學會的一項研究，特發(fā)性震顫在40歲或以上的人群中最常見，在美國影響著超過640萬人美國神經病學學會.
Rosenbluth在深度腦刺激方面有著廣泛的工作背景，他知道深度腦刺激的位置可以通過手腕上的周圍神經來實現。通過更多的研究，Rosenbluth發(fā)現，通過刺激這些神經，可以將引起震顫的相同信號非侵入性地發(fā)送到大腦中的相同位置。
Rosenbluth告訴:“這種見解來自于意識到功能神經外科醫(yī)生在植入深部腦刺激器時，通常會掃描手的感覺分布，以找到大腦中的那個位置。”醫(yī)療設計和外包.
羅森布魯斯與斯坦福大學神經肌肉生物力學實驗室主任、聯合創(chuàng)始人斯科特·德爾普(Scott Delp)合作，開始對大腦外部的運動障礙回路進行逆向工程。
他們將另一位聯合創(chuàng)始人、工程師Serena Wong帶入團隊，領導研發(fā)工作。2014年5月，他們與首席執(zhí)行官雷尼·瑞安(Renee Ryan)一起共同領導了Lux Capital的1800萬美元首輪融資，共同創(chuàng)立了Cala Health。
卡拉健康首席執(zhí)行官蕾妮·瑞安[圖片由卡拉健康提供]
卡拉健康的卡拉三重奏是如何工作的
Cala Health的旗艦設備是Cala Trio，這是一款戴在手腕上的可穿戴設備，目標是大腦中通過深度大腦刺激(DBS)很好地控制震顫的同一個部位——丘腦。Cala Trio被FDA批準為外部上肢震顫刺激器，只能通過處方獲得。
早期，該團隊發(fā)現他們可以在可穿戴設備上放置運動傳感器來檢測震顫的速度，因為大腦中的振蕩與手部震顫的速度密切相關。
“它通常介于大約4赫茲的緩慢顫動和大約12赫茲的快速顫動之間，”羅森布魯斯說?！耙虼耍覀円庾R到，在一臺設備上，我們既可以測量患者震顫的頻率或速度，又可以提供電刺激來治療震顫。通過將個性化監(jiān)測和校準刺激這兩個領域融入到腕戴式外形中，我們可以為患者提供震顫緩解?！?/trans>
卡拉健康卡拉三重奏[由卡拉健康提供]
該公司的經皮傳入模式刺激(TAPS)療法通過皮膚向大腦發(fā)送模式信號，以刺激丘腦。這種療法可以個體化，并測量每個患者的震顫有多快，以傳遞一個信號，該信號以相同的震顫頻率在手腕的內側神經和橈神經之間交替。它可以在刺激期間和之后緩解震顫。
根據需要，患者全天佩戴該設備進行40分鐘的治療。FDA的許可并不限制每天的療程數。
“對我來說，真正令人興奮的是提供真正滿足患者需求的治療，”羅森布魯斯說。他們從吃飯、喝水、做紐扣、簽支票等各方面都在尋求幫助。我們真正想做的是開發(fā)一種可供不同患者用于緩解震顫的療法。"
Yasar Torres-Yaghi博士是一名專門研究運動障礙的神經內科醫(yī)生，也是Cala Trio家用研究的合作研究員。
“這不僅僅是我們看到的臨床震顫的好處，而是生活質量的改變和不同的功能影響——能夠拿東西，例如，原發(fā)性震顫可能影響的所有事情，”Torres-Yaghi說。“告訴(患者)他們正在做的事情可能會通過非藥物療法得到改善，這確實讓他們大開眼界。你可以在病人的眼睛里看到非常高興和驚訝的表情。"
治療中樞神經系統(tǒng)疾病的未來
Cala Health的目標是使用非侵入性療法治療其他疾病。它最近獲得了FDA的突破性設備指定，用于擴展到與帕金森病相關的手抖。
Ryan說:“隨著我們在增強醫(yī)療保健專業(yè)人員對我們技術的信心以及患者對可穿戴技術的接受度方面取得越來越大的成功，今年我們的銷售規(guī)?？赡軙黾?倍，因此我們將在未來幾年大幅增加收入?！?/trans>
Rosenbluth說，在Cala Health的一些較大的臨床研究中，有數萬個體患者的個體會話數據點可以被捕獲和無創(chuàng)測量，以治療特發(fā)性震顫。利用這些信息，該公司專注于可以刺激外周神經向中樞神經系統(tǒng)發(fā)送信號的適應癥，并具有校準刺激的生理信號，以獲得對患者的最佳可能療效。
“當你看到這些平臺技術時，真的很有趣，我深深地相信，通過將生理監(jiān)測和刺激領域結合在一起，我們嚴格地認為這是一種傳感和治療。這就是震顫作為第一個起點的美妙之處，”Rosenbluth說。“你可以使用設備上使用的相同運動傳感器來校準刺激，測量某人的震顫，并實際測量每個患者、每個劑量的療效?！?/trans>
